4月23日至26日，2026年中华医学会病理学分会第三十一次学术会议暨第十五届病理年会在西安隆重举行。北京中杉金桥生物技术有限公司（以下简称“中杉金桥”）在此次会议上推出了国内首款基于飞行时间质谱法的肿瘤伴随诊断试剂盒，为临床带来更高效、可及的诊断产品与服务。

技术突破：首款获批的飞行时间质谱法试剂盒

今年，中杉金桥自主研发的“人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)”获得国家药品监督管理局批准上市。这一产品是国内首款基于飞行时间质谱法获批的肿瘤伴随诊断试剂盒，标志着我国在肿瘤精准诊疗领域实现了重要技术突破。

该试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌、结直肠癌患者经福尔马林固定的石蜡包埋组织样本中的基因变异。针对非小细胞肺癌，可用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测；针对结直肠癌，可用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测。

五大核心优势助力精准诊断

该试剂盒为肺癌和结直肠癌患者提供了更快、更准、更可及的诊断新选择，具备五大核心优势：

• 肿瘤分子检测平台的全新选择：高性价比的中通量分子检测平台。
• 检测灵敏度高：最低检出限低至0.3%，尽早发现药物靶点基因突变和耐药突变，指导患者用药。
• 检测位点丰富：覆盖非小细胞肺癌和结直肠癌5大核心药物靶点基因，奥希替尼耐药位点EGFRC797S首次注册获批，填补三代TKI耐药检测合规空白。
• 样本需求量低：DNA加入总量仅需30NG，解决穿刺活检小样本的检测难题。
• 检测通量灵活：无需凑样，单日可滚动运行。

深耕病理35年：中杉金桥的行业引领

中杉金桥在病理诊断领域深耕35年，已自主研发200余种临床病理诊断试剂，成功取得6个免疫组化三类注册证，并获批500余个一类备案产品。作为中源协和细胞基因工程股份有限公司旗下公司，中杉金桥专注于病理诊断试剂与相关仪器的研发、生产和推广，服务网络遍布全国。

在本届病理年会上，中杉金桥以扎实的技术积累与创新的产品布局，展现出其在精准医疗领域持续引领发展的实力。该试剂盒的获批与亮相，不仅展示了公司在伴随诊断领域的技术突破，也为我国病理学科精准诊疗能力的提升提供了新的解决方案，进一步增强了公司的综合竞争力与市场拓展能力。

未来展望：推动精准医疗的进一步发展

随着中杉金桥的新产品获批上市，我国在肿瘤精准诊疗领域的技术水平将进一步提升。这一发展不仅有助于提高患者的治疗效果，还将推动国内精准医疗行业的整体进步。未来，中杉金桥计划继续加大研发投入，推出更多创新产品，以满足临床需求并引领行业发展。

专家指出，随着技术的不断进步和市场的逐步成熟，飞行时间质谱法在肿瘤诊断中的应用前景广阔。中杉金桥的创新举措为行业树立了新的标杆，未来有望在国际市场上占据一席之地。