驯鹿生物GPRC5D CAR-T疗法RD118在《Blood》上发表重要研究成果

中国南京、上海和美国普莱森顿——2025年10月22日，驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向GPRC5D CAR-T细胞治疗产品RD118的最新研究成果已在国际顶级期刊《Blood》上发表。该研究表明，RD118在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中展现出显著的疗效和可控的安全性，为这些患者提供了新的治疗希望。

这项研究是一项开放标签、剂量探索性1期临床研究，旨在评估RD118治疗R/R MM的安全性和有效性。研究在上海交通大学医学院附属瑞金医院和华中科技大学同济医学院附属同济医院进行，共有18例患者参与，包括17例R/R MM患者和1例原发性浆细胞白血病（pPCL）患者。

研究结果和数据分析

研究数据显示，RD118在既往经多线治疗后复发的R/R MM患者中展现出显著疗效。总体缓解率（ORR）高达94.4%，其中72.2%的患者达到完全缓解或严格意义上的完全缓解（CR/sCR）。对于曾接受过靶向BCMA CAR-T治疗的患者，ORR仍达85.7%，其中71.4%的患者达到CR/sCR。

中位无进展生存期（PFS）为18.2个月；12个月PFS率和总生存（OS）率分别为82.1%和93.3%。

在安全性方面，细胞因子释放综合征（CRS）发生率为88.9%，主要为1-2级，只有1例患者出现≥3级CRS，并在治疗后迅速缓解。仅有1例患者出现3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），并在72小时内缓解。

专家观点与行业影响

上海交通大学医学院附属瑞金医院糜坚青教授指出：“多发性骨髓瘤仍是一种难以治愈的恶性浆细胞疾病。尽管靶向BCMA的CAR-T疗法为复发/难治患者带来了巨大变革，但抗原逃逸等问题还是容易导致复发，这使寻求新靶点成为破局的关键。”

华中科技大学同济医学院附属同济医院李春蕊教授补充道：“RD118的创新设计是其出色临床表现的基石。它采用全人源纳米抗体作为抗原结合域，分子尺寸更小、免疫原性更低，可能具有更强的持久性。”

“GPRC5D因其高表达、特异性及独立于BCMA的特性而备受关注。”——糜坚青教授

驯鹿生物的未来展望

驯鹿生物创始人兼首席执行官张金华女士表示：“很高兴RD118的卓越研究成果得以在《Blood》上发表。这是该产品的IND在2024年6月获得国家药监局许可后，迎来的又一重要里程碑。”

RD118是一种个体化定制、自体回输的靶向GPRC5D的基因修饰T细胞免疫治疗产品，能识别和清除表达GPRC5D的恶性肿瘤细胞。其设计旨在为患者提供一种新的治疗选择，尤其是对既往接受过靶向BCMA CAR-T治疗的复发患者，提供新的希望。

驯鹿生物计划继续推进RD118的临床研究，以期早日将这一创新疗法带给全球更多患者。