三星生物制剂与山德士合作开发五种生物类似药，全球市场瞩目

三星生物制剂有限公司与山德士达成了一项重要的全球许可、开发及商业化协议，计划共同开发多达五种新一代生物类似药候选药物。这项协议的签署标志着双方在全球生物制药市场的进一步合作，尤其是在免疫学与肿瘤学领域的拓展。

根据协议，三星生物制剂将负责这些生物类似药的研发、核心市场的药品注册申报及生产工作，而山德士则负责在除中国内地、中国香港、中国台湾、中国澳门及韩国以外的全球市场进行商业化运营。此举旨在为全球患者提供更便捷的药物获取途径，尤其是那些难以获得改变命运药物的重症患者。

合作的背景与意义

三星生物制剂自2012年成立以来，一直致力于通过创新研发与高品质承诺，成为全球领先的生物制药企业。此次与山德士的合作，进一步巩固了其在全球生物类似药市场的地位。三星生物制剂总裁兼首席执行官Kyung-Ah Kim表示：“我们非常高兴能拓展与山德士这段已经成功的合作关系，并就多个处于早期研发阶段的生物类似药产品达成商业化协议。”

这项协议的达成，意味着三星生物制剂在改善重症患者获取生物药途径的努力中取得了重要进展。Kyung-Ah Kim补充道：“我们将继续彰显对生物类似药领域的长期承诺，进一步强化产品管线，让药物更容易获得，惠及全球患者与医疗体系。”

项目细节与未来计划

目前，三星生物制剂正针对SB36进行临床前研究，该药物以安吉优（维得利珠单抗）为参照药，适用于治疗成年克罗恩病、溃疡性结肠炎及储袋炎患者。此次协议是在双方于2023年9月就PYZCHIVA®（乌司奴单抗）建立全球合作关系的基础上达成的。

PYZCHIVA于2024年7月在欧洲首次上市，并于2025年2月在美国上市。2025年12月，双方还签署了一项协议，针对EPYSQLITM这款舒立瑞生物类似药在中东和非洲地区开展商业化合作。

专家观点与市场影响

业内专家认为，此次合作不仅能加速生物类似药的研发进程，还将对全球生物制药市场产生深远影响。生物类似药的市场需求日益增长，特别是在免疫学和肿瘤学领域，这些药物为患者提供了更具成本效益的治疗选择。

市场分析师指出，三星生物制剂与山德士的合作可能会引发其他生物制药企业的关注，促使更多类似的合作协议出现。这种趋势将有助于降低药物成本，提高药物的可及性，最终惠及更多患者。

结语与未来展望

随着全球生物制药市场的快速发展，三星生物制剂与山德士的合作无疑将为行业带来新的活力。未来，随着更多生物类似药的研发和上市，全球患者将有望获得更优质、更经济的治疗选择。

三星生物制剂表示，将继续推进其在免疫学、肿瘤学、眼科、血液学、肾病学及内分泌学领域的产品管线，为实现人人可得的医疗保健服务而努力。有关更多信息，请访问三星生物制剂的官方网站。