Samsung Bioepis与Sandoz合作开发五款生物相似药

Samsung Bioepis与Sandoz近日宣布达成一项全球合作协议，计划共同开发多达五款新一代生物相似药。这些药物将以Entyvio (vedolizumab)为参考药物，其中包括候选药物SB36。合作将覆盖全球市场，除中国大陆、香港、台湾、澳门及韩国外。

根据协议，Samsung Bioepis将负责药物的开发、主要市场的监管注册及生产，而Sandoz则负责全球市场的商业化推广。Samsung Bioepis总裁兼行政总裁金京雅（Kyung-Ah Kim）表示，此次合作将显著提升生物制剂的可及性，为缺乏合适治疗的患者带来希望。

合作背景与战略意义

Samsung Bioepis自2012年成立以来，一直致力于通过创新产品开发和对品质的坚定承诺，成为全球顶尖的生物制药企业。此次与Sandoz的合作，是其在生物相似药领域的重要战略布局。

该协议的签署标志着双方合作关系的进一步深化。早在2023年9月，两家公司就PYZCHIVA® (ustekinumab)建立了全球合作伙伴关系。根据该协议，PYZCHIVA将在2024年7月和2025年2月分别在欧洲和美国上市。此外，双方还计划于2025年12月在中东及非洲地区商业化Soliris (eculizumab)的生物相似药EPYSQLITM。

生物相似药的市场潜力

生物相似药是指与已批准的生物制剂在质量、安全性和有效性上高度相似的药物，通常用于治疗复杂疾病，如癌症和自身免疫疾病。随着全球医疗成本的不断上升，生物相似药以其较低的价格和相似的疗效，成为各国医疗体系的重要组成部分。

根据市场研究公司IQVIA的数据，全球生物相似药市场预计将在未来五年内以两位数的年增长率增长。这一趋势为Samsung Bioepis和Sandoz的合作提供了广阔的市场前景。

未来展望与挑战

尽管生物相似药市场前景广阔，但仍面临诸多挑战。其中，药物开发的高技术壁垒和复杂的监管环境是主要障碍。此外，市场竞争的加剧也对企业的创新能力提出了更高的要求。

然而，Samsung Bioepis和Sandoz的合作正是为了应对这些挑战。双方将通过共享资源和技术，进一步提升药物的开发效率和市场竞争力。

金京雅表示：“我们将继续加大研发投入，致力于为全球患者和医疗体系提供更多改变生命的治疗选择。”

随着协议的推进，Samsung Bioepis和Sandoz将继续探索更多合作机会，以推动生物相似药的全球普及。