LSCM與HKIB攜手推進香港數碼供應鏈創新

細胞與基因療法（CGT）作為一種嶄新的治療方法，正迅速改變著醫療領域，尤其是在對抗過去被視為難以治癒的疾病如癌症、自體免疫性疾病及遺傳性疾病方面。香港作為生物科技的前沿陣地，香港創新及科技局（HKIB）憑藉其先進的療法製品良好生產規範中心，正在引領CGT的創新步伐。

該中心已開始製造嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）以供臨床試驗。CAR-T屬於先進療法製品（ATP），是CGT的活體藥物，透過改造患者自身免疫細胞來治療疾病。隨著HKIB成功實現本地化生產，CAR-T治療的週期得以大幅縮短，成本也顯著降低。

供應鏈挑戰與創新解決方案

ATP製造過程中，供應鏈的高度複雜性一直是一大挑戰，尤其是在可視化、追溯性、數據保密、跨部門協調及符合監管要求方面。每宗個案的執行需要百分百準確，對患者的性命至關重要，因此供應鏈的所有環節必須完美協調。

雖然市場上已有企業資源規劃系統（ERP）解決方案，但針對先進療法製品的系統主要為美國或歐盟市場而設，應用於香港及大灣區會面臨監管、語言及安全方面的問題。因此，LSCM與HKIB共同研發了一套端對端平台，為香港、大灣區乃至更廣泛地區的ATP製造流程提供全面自動化及數碼化的功能。

透過LSCM研發的數碼平台，該中心簡化了流程，減少了大量文件處理，從而有效提升製造能力，以應對日益增長的臨床試驗需求。每宗臨床個案涉及高達750頁的文件紀錄，經數碼化後，優化了人力資源運用，實現更快、更簡易的操作及可持續的運作模式。

該中心的內部測試顯示，文件數碼化後，每個CAR-T製造週期可節省至少7小時。

此外，平台內置專為ATP而設的機械翻譯功能，能對文件及表格進行中英文互譯，提升跨境溝通、整合、協作及知識分享的效率。平台提供的實時更新、排程及物流功能，實現更流暢及有效的協調，協助HKIB應對日益增長的CAR-T生產需求。

LSCM行政總裁黃廣揚表示：「我們感到非常自豪，能夠為HKIB提供技術支援，推動細胞與基因療法製造的數碼化。這個平台從CAR-T開始作為第一步，為整個ATP生產流程實現自動化及數碼化，協助HKIB為未來發展奠下穩健的基礎。」

這次合作標誌著推動香港生物科技發展的重要里程碑，展現創新科技研發在支援香港生物醫學創新領先地位的重要角色。展望未來，LSCM期望與HKIB進一步合作，推動香港及大灣區細胞與基因治療生產的數碼轉型，實現其他正在考慮之列的數碼化計劃，包括倉庫數碼化及監管鏈研發等。

HKIB院長江宜蓁醫生強調：「這次合作將加快細胞與基因療法在製造及供應等領域的發展，為可持續及成功的未來發展奠定堅實基礎。」