16 8 月, 2026

晶泰科技与默达生物合作开发全球首个口服LDH抑制剂,剑指千亿美元自免市场

XtalPi-CN-Logo

深圳,2026年2月20日——近日,晶泰科技(2228.HK)孵化企业默达生物(META Pharmaceuticals Inc.)宣布,其针对炎症性肠病(IBD)开发的首个临床开发候选分子(PCC)MP-5342已确定,目前正积极准备新药临床试验(IND)申请,预计最早于2026年下半年启动正式临床试验注册。MP-5342是全球首款口服小分子乳酸脱氢酶(LDH)抑制剂,旨在通过代谢重编程来重塑免疫平衡,改变疾病进程。

这一开发进展标志着晶泰科技与默达生物合作研发的第二条即将进入临床开发的首创新药管线。MP-5342不仅可覆盖数百亿美元的IBD治疗市场,还具备快速拓展至多发性硬化症(MS)、特应性皮炎等高发自免适应症的巨大潜力,市场空间可跃升至千亿美元级黄金赛道。

背景与技术优势

炎症性肠病(IBD)是一种慢性、致衰性的疾病,当前尚无彻底根治方法。数据显示,全球IBD治疗市场规模预计将从2024年的295.7亿美元增至2032年的440.8亿美元,年复合增长率为5.8%。然而,现有疗法普遍面临临床缓解率不足40%、耐药性、显著全身副作用及病情反复等关键挑战,存在巨大的未满足需求。

靶向抑制乳酸脱氢酶(LDH)这一新兴治疗策略,通过调控细胞葡萄糖代谢的关键酶,可有效调节T细胞和B细胞功能,有望再平衡失调的免疫系统,恢复异常免疫细胞功能,在IBD等多种自身免疫疾病中展现出广阔的潜力。

晶泰科技的创新平台

MP-5342是晶泰科技基于其AI+机器人药物发现平台与默达生物合作开发的口服LDH抑制剂。在药物发现过程中,默达生物基于前沿的“免疫代谢检查点”理论,成功识别并验证了乳酸脱氢酶(LDH)这一关键靶点。

晶泰科技通过先进的XFEP(自由能微扰)计算,精确评估候选分子与靶蛋白的结合强度,快速锁定具有更高活性与更优药物关键成药性的化合物母核分子;同时运用高通量机器人实验平台,加速完成化合物分子的合成、测试及迭代优化,为默达生物提供多维核心技术支持。

临床前研究与市场潜力

临床前研究数据充分展示了MP-5342作为潜在首创新药与同类最佳候选药物的优势。临床前动物疾病模型显示,MP-5342拥有超600倍的安全窗口,远超行业常规安全阈值(通常为>40倍)。在首发适应症IBD领域6种不同机制诱导的标准药效模型中,MP-5342均展现出显著药效及比现有标准疗法更高的安全性和更低的毒副作用。

“MP-5342有望精准解决现有疗法痛点,实现IBD快速炎症缓解、加速黏膜修复,并显著降低复发风险,提供更持久的疾病缓解。”

其口服给药方式将大幅提升患者依从性与用药便利性,以更低的生产成本,降低患者长期用药的经济负担,对医保体系形成积极支撑。

未来展望与行业影响

基于调节免疫代谢通路的治疗策略,MP-5342展现出极强的适应症扩展潜力,有望快速覆盖由免疫与代谢系统紊乱引起的多种自免疾病高发病症,包括多发性硬化症(MS)、特应性皮炎及原发性胆管炎(PBC)等。

此前,晶泰科技与默达生物合作开发了全球首创的针对原发性高草酸尿症的小分子抑制剂META-001-PH,已获得FDA孤儿药资格认定(ODD)和儿童罕见病资格认定(RPDD)。作为全球领先的AI+机器人药物研发平台,晶泰科技通过MP-5342、META-001-PH等合作研发管线接连开启临床转化,持续验证了其AI+机器人药物发现平台高效将前沿生物学发现转化为独具竞争优势的管线资产的能力。

随着晶泰科技参与发现和优化的创新药管线陆续进入临床阶段,公司将持续积累研发数据驱动AI算法迭代升级,赋能更多合作伙伴加速源头创新突破,推动全球突破性疗法更快惠及患者,加速兑现人工智能在生物医药领域的巨大社会价值与经济潜力。

推荐阅读  香港新控煙措施生效:禁煙區擴大及罰款倍增