高端腸病毒疫苗進軍東南亞市場，菲律賓、泰國同步申請
高端疫苗公司於9月29日晚間宣布，已正式向菲律賓食品藥物管理局（Philippine FDA）提交了「恩穩健腸病毒71型疫苗（Envacgen）」的新藥審查（NDA）。這一舉動標誌著高端在東南亞市場擴張的重要一步。僅在上週，公司也向泰國提出了類似申請，顯示出其加速區域布局的決心。
根據官方統計，菲律賓的腸病毒疫情在2025年顯著升溫，截至8月中旬已累積近4萬例病例，較去年同期暴增逾六倍。然而，當地目前仍無任何腸病毒疫苗獲准上市，加上每年約有136萬名新生兒，形成了龐大的潛在防疫缺口。若高端的「恩穩健」疫苗順利取得藥證，將可為2個月至未滿6歲的嬰幼兒提供主動免疫保護，被視為填補公共衛生缺口的關鍵產品。
疫苗的臨床成果與國際認可
在臨床數據方面，「恩穩健」疫苗在多國多中心的三期試驗中展現了高效的防護力，整體疫苗有效性達到100%，並對東南亞流行的多種基因亞型具保護效果。這些研究成果已刊登於國際醫學期刊《The Lancet》，顯示其對低齡嬰幼兒（2至6個月）具有高度的預防價值。
此外，後續的追蹤研究發現，在追加第三劑後，抗體濃度可維持五年以上。相關數據亦發表於《Vaccines》期刊，進一步強化了產品的競爭力。
東協市場的戰略推進
高端指出，「恩穩健」疫苗已在台灣上市並取得領先地位，今年也成功獲得越南的藥證。為深化區域市場，公司透過策略夥伴，已陸續在新加坡、馬來西亞、泰國及菲律賓提出新藥審查申請，鎖定東南亞龐大的嬰幼兒市場。
在腸病毒疫苗仍屬高度未滿足需求的情況下，東協市場被視為下一波成長的關鍵。高端正加速將台灣生技產品推向國際，這一策略不僅能夠提升公司在全球市場的影響力，還能促進區域公共衛生的改善。
新藥開發的風險與挑戰
然而，高端也提醒，新藥開發涉及長期投入與高度不確定性，審查時程與最終結果仍存在變數。公司建議投資人應審慎評估相關風險，以避免潛在的財務損失。
總體而言，高端疫苗在東南亞市場的拓展不僅是企業戰略的重要一步，亦有望填補當地公共衛生的空白。然而，未來的市場競爭與藥品審查仍需密切關注。
