CorFlow Therapeutics完成MOCA II首阶段试验并启动欧洲REVITALISE研究

瑞士巴尔——CorFlow Therapeutics AG近日宣布，其MOCA II关键性临床试验第一阶段已顺利完成，第二阶段已完成首例病患招募。同时，欧洲REVITALISE随机对照试验也获准启动，标志着公司在心脏病诊疗创新方面取得重要进展。

CorFlow表示，MOCA II试验第一阶段在美国和欧洲的八家临床中心共招募了19名急性ST段上升型心肌梗塞（STEMI）患者。该研究采用公司自研的PCoFI指标对微血管阻塞（MVO）进行诊断，并通过心脏磁振造影（MRI）进行对照评估。研究结果显示，安全性和有效性目标均已达成。

MOCA II试验的背景与意义

MOCA II试验是继首次人体试验MOCA I之后的后续研究，主要目的是验证PCoFI检测指标在诊断MVO中的有效性。独立数据与安全监测委员会（DSMB）确认了该里程碑的达成，为第二阶段研究在欧美更多临床试验中心的启动奠定了基础。

瑞士卢加诺提契诺心脏中心的Marco Valgimigli教授表示：“我乐见CorFlow技术的进展，这项国际关键性临床试验的启动将有助于改善STEMI患者的诊疗方案。”

REVITALISE试验的启动

CorFlow还宣布，另一项核心临床试验——REVITALISE随机对照试验已获准启动病患招募。该试验将在英国首先启动，随后在法国、荷兰和西班牙展开。REVITALISE研究旨在评估CorFlow连续血流输注系统（CoFI系统）在治疗STEMI患者MVO中的效果，计划招募至少250名病患。

“这项试验采用适应性平台设计，预计2027年获得早期结果，2028年公布完整数据。”

CorFlow执行长Paul Mead表示：“我们有幸与欧美顶尖研究机构合作，推动技术落地应用。两项研究将有近50家顶尖医院参与，介入心脏病学领域迎来新的发展机遇。”

公司管理团队的强化

在公布临床计划进展的同时，CorFlow宣布Rick Kuntz博士以观察员及资深科学顾问身份加入董事会。Kuntz博士是知名的介入心脏病专家，拥有丰富的行业经验。

此外，CorFlow任命Pedro Eerdmans博士为临床副总裁。Eerdmans博士曾在多家大型医疗企业任职，具备丰富的临床研究经验。

CorFlow董事长Chris O’Connell表示：“我们对CorFlow取得的进展感到振奋，新团队成员的加入将为公司提供宝贵的指导。”

关于CorFlow Therapeutics

CorFlow成立于瑞士，致力于成为微血管血流诊断及治疗解决方案的领导者。公司与伯恩大学、苏黎世联邦理工学院和苏黎世大学医院的科学家密切合作，持续研究其专利技术的应用。

“CorFlow的目标是实现完全血管重建，提供更完善的诊断与治疗方案。”

随着临床计划的推进和管理团队的强化，CorFlow在心脏病诊疗领域的地位将进一步巩固，为患者提供更好的治疗选择。