Agenus宣布全球3期BATTMAN试验完成首例患者入组,推动结直肠癌治疗新突破
马萨诸塞州列克星敦——免疫肿瘤领域的领军企业Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN)宣布,其全球3期BATTMAN试验已完成首例患者入组。这项研究旨在评估botensilimab (BOT)联合balstilimab (BAL)免疫疗法在治疗微卫星稳定型(MSS)或错配修复正常型(pMMR)转移性结直肠癌(mCRC)患者中的疗效。此类患者长期以来被认为对免疫治疗耐药。
这一里程碑式的注册研究计划入组约830名患者,目标是重新定义MSS mCRC的治疗结局。结直肠癌已成为50岁以下成年人癌症相关死亡的首要原因,因此该研究引起了广泛关注。
全球合作推动研究进展
BATTMAN试验由Canadian Cancer Trials Group (CCTG)牵头,在加拿大、法国、澳大利亚和新西兰的100多家研究中心开展。参与的学术网络包括CCTG、澳大利亚GI Cancer Trials和法国消化肿瘤研究合作联盟(PRODIGE)。
Agenus首席医疗官Steven O’Day博士表示:“BATTMAN研究完成首例患者入组,对Agenus和BOT+BAL项目而言是一个重要里程碑。本研究推进了我们为当前治疗选择有限的患者开发有效免疫疗法的目标。”
Canadian Cancer Trials Group高级研究员Chris O’Callaghan博士指出:“我们与Agenus的合作建立在多年协作组研究的基础之上,这些研究旨在让历来缺乏有效治疗方案的微卫星稳定结直肠癌患者从免疫治疗中获益。”
创新疗法的潜力与挑战
Botensilimab (BOT)是一种人源Fc增强型多功能抗CTLA-4抗体,旨在增强固有和适应性抗肿瘤免疫反应。其设计旨在将免疫治疗的益处扩展至“冷”肿瘤,这类肿瘤通常对标准治疗反应较差。
Balstilimab (BAL)则是一种新型全人源免疫球蛋白G4 (IgG4),旨在阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用。迄今为止,该药物已在超过900名患者中进行了评估,显示出良好的临床活性和耐受性。
“我们迫切希望推进这项全球研究,有望为已用尽所有其他治疗方案的患者改写治疗结局。”——CO.33研究负责人Jonathan Loree博士
前景与期待
随着BATTMAN试验的推进,Agenus希望通过BOT+BAL方案为这一难治患者群体的潜在监管申报提供依据。Agenus的使命是通过结合广泛的抗体疗法、过继细胞疗法和佐剂疗法等多种方法,扩大受益于肿瘤免疫治疗的患者群体。
这项研究的成功不仅可能为转移性结直肠癌患者带来新的希望,也将为未来的癌症免疫疗法研究提供重要的参考和借鉴。
有关BATTMAN试验的更多信息,包括参与资格和入组信息,患者可以访问 Canadian Cancer Trials Group 的官方网站。