轩竹生物公布地罗阿克治疗ALK阳性肺癌III期临床数据

轩竹生物-B(02575)近日在2026年美国癌症研究协会年会（AACR）上发布了其地罗阿克用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究结果。此次研究结果以口头报告形式展示，显示出地罗阿克在疗效和安全性方面的显著优势。

这项名为DIAMOND-2的研究在中国境内开展，是一项多中心、随机、开放标签的III期临床试验，旨在评估地罗阿克与克唑替尼在治疗ALK阳性晚期NSCLC患者中的有效性和安全性。研究共纳入275名受试者，随机分配接受地罗阿克或克唑替尼治疗。

研究结果与数据分析

根据2026年AACR公布的数据，地罗阿克在一线治疗ALK阳性晚期NSCLC中表现出显著的疗效优势。在修正意向治疗（mITT）人群中，研究者评估的中位无进展生存期（mPFS）达31.3个月，显著优于对照组的12.9个月，疾病进展风险降低53%（HR=0.47，P<0.0001）。

地罗阿克组的客观缓解率（ORR）达88.5%，中位缓解持续时间（mDoR）为32.10个月，疾病控制率（DCR）为95.4%，整体肿瘤缓解深度与持久性均显著优于对照组。

在具有可测量颅内病灶的患者中，地罗阿克表现出突出的颅内抗肿瘤活性，颅内客观缓解率（IC-ORR）高达91.7%，对照组仅为11.1%。此外，地罗阿克可显著延长颅内无进展生存期，降低颅内疾病进展风险55%（HR=0.45，P=0.0003）。

在安全性方面，地罗阿克整体耐受性良好，主要不良事件为1–2级的胃肠道反应。因地罗阿克不良事件导致治疗停药的患者比例仅为1.5%，显示出其在临床应用中的安全性优势。

专家指出，这些数据不仅展示了地罗阿克在治疗ALK阳性晚期NSCLC中的潜力，也为未来的治疗方案提供了重要参考。相比传统治疗药物，地罗阿克在疗效和安全性上均表现出色。

ALK阳性晚期非小细胞肺癌是一种具有挑战性的疾病，传统治疗方案往往难以达到理想的疗效。近年来，随着靶向治疗药物的研发和应用，患者的生存期和生活质量得到了显著改善。

地罗阿克的临床研究结果为ALK阳性晚期NSCLC患者带来了新的希望。未来，随着更多研究的开展和数据的积累，地罗阿克有望成为ALK阳性肺癌治疗的重要选择之一。

轩竹生物表示，将继续推进地罗阿克的临床开发和市场推广，以期为更多患者提供有效的治疗方案。