亚盛医药耐立克®多项研究亮相2025 ASH年会，POLARIS-1数据首次发布

美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州——2025年11月4日，亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，其原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）的多项临床进展入选第67届美国血液学会（ASH）年会。这是该药品连续第八年入选ASH年会。值得关注的是，今年公司有三个品种（耐立克®、利生妥®、APG-5918）的多项临床和临床前进展被选中展示，其中一项获得口头报告。

耐立克®是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，其在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。在本次ASH年会上，耐立克®将首次发布其联合低强度化疗治疗初治费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者的全球III期研究（POLARIS-1研究）数据。此外，耐立克®治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药慢性髓系白血病慢性期（CML-CP）患者的随机对照注册II期研究的四年随访数据也将更新。

ASH年会：全球血液学的学术盛会

一年一度的ASH年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一，涵盖了血液疾病的病因研究和治疗研究。第67届ASH年会将于2025年12月6日至9日在美国佛罗里达州奥兰多市以线下结合线上的形式举行。

亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示：“今年将是耐立克®连续第八年在ASH年会上展示最新临床进展，这再次体现了国际血液学界对耐立克®的认可。目前，该品种有三项全球注册III期研究正在进行。此外，今年公司三个重点品种有多项进展入选ASH年会展示及报告，充分显现了公司的全球创新和开发实力。”

POLARIS-1研究：耐立克®的新突破

在本次年会上，耐立克®的POLARIS-1研究将首次公开其数据。该研究是一项全球注册III期临床研究，旨在评估奥雷巴替尼联合低强度化疗在初治Ph+ ALL患者中的疗效和安全性。主要终点为诱导治疗三个周期内微小残留病（MRD）阴性率。

截至2025年7月18日，在53例可评估疗效的患者中，50例患者（94.3%）在诱导治疗三个周期内实现了完全缓解（CR）或CR伴不完全血液学恢复，最佳MRD阴性率和MRD阴性CR率分别为66.0%和64.2%。

IKZF1 plus（尤其合并BTG1缺失）是B-ALL公认的高危因素，常导致化疗耐药与高复发。在本研究10例携带此特征的患者中，诱导治疗结束时的分子学缓解率高达90%（9/10）。

耐立克®在CML-CP治疗中的表现

耐立克®在治疗酪氨酸激酶抑制剂耐药的CML-CP患者中也展示了显著的疗效。在一项注册性II期临床试验中，奥雷巴替尼的疗效优于现有最佳治疗方案（BAT），并且在四年随访期内，包括无T315I突变的患者在内，展示了良好的安全性。

在所有CML-CP患者中，奥雷巴替尼治疗组的中位无事件生存期（EFS）显著长于BAT治疗组：分别为21.22个月和2.86个月（P < 0.001）。

此外，奥雷巴替尼的其他疗效指标也显著高于BAT治疗组，展示出其在治疗对一代和二代TKI均耐药和/或不耐受的CML-CP患者时的优势。

亚盛医药的未来展望

亚盛医药致力于研发创新药物，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。公司已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl-2和MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂。凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与多家国际知名生物制药公司和学术机构达成合作关系。

展望未来，亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进产品管线的临床开发进度，真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命，以造福更多患者。