中国首款痤疮治疗疫苗获批临床试验，开启青春痘防治新纪元

2025年11月12日，威斯克生物与四川大学华西医院联合研发的痤疮治疗性疫苗正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新药临床试验申请（IND）批准。这一里程碑式的进展，使其成为我国首款进入临床阶段的痤疮治疗性疫苗，为全球长期受痤疮困扰的人群带来了全新的治疗希望。

痤疮作为全球第八大流行性疾病，影响着全球超过9.4%的人口。在中国，痤疮的发病率为8.1%，超过95%的人在不同阶段出现过痤疮问题，其中3%至7%的患者会遗留永久性瘢痕。痤疮不仅是皮肤问题，还对年轻患者的心理健康和生活质量造成重大影响。研究显示，约90%的患者生活质量受到影响，超过一半的患者伴有焦虑、抑郁等情绪障碍。

痤疮治疗市场的快速增长与现有治疗手段的局限

根据Global Market Insights的预测，全球痤疮治疗市场将从2022年的99亿美元增长至2032年的175亿美元，年复合增长率为5.86%。目前，痤疮的主要治疗方式包括外用抗生素、维A酸类药物以及物理或化学疗法。然而，这些方法均存在一定的局限性。抗生素可能导致耐药性，维A酸类对部分人群刺激性强，而口服异维A酸则有情绪副作用风险。光疗等物理手段费用较高，且可能损伤正常皮肤。

“这些治疗手段以抗菌及减少皮脂分泌为主，患者复发率高、依赖性强，存在显著的未被满足的临床需求。”

创新疫苗的独特优势与临床需求

威斯克生物研发的这款基于基因工程技术构建的创新重组蛋白疫苗，靶向致病型痤疮丙酸杆菌特异性表达的重要毒力因子。该疫苗通过蛋白结构优化，降低了毒性，提升了安全性，同时保留良好的抗原性。疫苗的独特优势在于精准靶向致病亚型，不影响共生菌群，有助于维持皮肤微生态平衡，并可通过一次接种程序实现长期免疫防护。

“非临床研究表明，该疫苗可诱导持续超过12个月的高滴度特异性IgG抗体，有效中和毒力因子，增强巨噬细胞对菌的清除能力，显著减轻痤疮炎症和皮损程度。”

满足不同患者群体的临床痛点

威斯克生物的痤疮治疗疫苗特别适用于以下人群：常规治疗效果不佳或复发频繁的患者；高风险易复发人群，如油性皮肤、激素波动大者；希望减少长期外用药或口服药依赖的患者，尤其是对抗生素耐药或不耐受者；免疫应答敏感人群，即使菌载量不高，也会因过强免疫反应反复发作。

相较传统治疗，这些患者往往面临副作用大、疗效不稳定、复发率高等困境。通过疫苗接种实现长期免疫保护，为痤疮治疗带来了全新的解决方案。

国内首创，疫苗研发的突破

我国首款进入临床的靶向痤疮丙酸杆菌致病亚型的重组蛋白疫苗，由威斯克生物联合四川大学华西医院研发，体现了我国在创新疫苗领域的产学研创新能力。魏于全院士和李炯研究员团队在重组蛋白疫苗上实现了原创性突破，成功突破了欧美的关键专利壁垒。

痤疮治疗性疫苗的临床获批，不仅是我国在“青春痘”免疫治疗领域的重要突破，也再次印证了我国在疫苗原创技术路径上的持续创新能力。随着后续临床推进，疫苗有望重塑全球对痤疮治疗的防治手段，为患者提供一种更有效、更持久、更安全的全新选择。

威斯克生物是一家创新型生物医药企业，已在北京、成都和广州设立研发、生产和销售机构。公司拥有多条规模性的重组蛋白和新型佐剂生产线，并符合GMP生产要求。截至目前，威斯克生物已有3款重组蛋白新冠疫苗获批国内紧急使用，并在国际市场上取得了一定的成绩。

未来，威斯克生物将继续推进包括抗耐药结核新药、通用型肿瘤疫苗等在内的多款潜力产品的研发，进一步拓展其在全球疫苗市场的影响力。