驯鹿生物BCMA CAR-T疗法在《Cell》上发表,开创多发性硬化症治疗新纪元

中国南京、上海和美国普莱森顿——2025年10月16日,驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液在国际顶级期刊《Cell》上发表了治疗进展型多发性硬化症(PMS)的研究成果。这项研究首次在全球范围内证实了CAR-T细胞疗法在治疗进展型多发性硬化症中的安全性和有效性,并标志着该领域的重要科学突破。
该研究由华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科王伟教授团队主导,纳入了5例进展型多发性硬化症患者,其中包括1例原发进展型MS(PPMS)患者和4例继发进展型MS(SPMS)患者。研究结果显示,所有患者在接受单次伊基奥仑赛注射液输注后,EDSS评分、九孔柱测试(9-HPT)和25英尺步行时间(T25FW)均显著改善。
研究成果的深远影响
这项研究不仅在临床上取得了显著的疗效,还在科学上揭示了中枢神经系统免疫微环境的新调控机制。王伟教授表示:“我们率先将靶向B淋巴细胞的CAR-T疗法应用于多发性硬化及其他难治性神经免疫疾病,令人鼓舞的是,83%的难治性患者在接受治疗后实现了无需药物维持的长期临床缓解。”
“该研究不仅颠覆了现有的治疗范式,更为慢性神经炎症疾病的免疫治疗开辟了新方向。”——王伟教授
驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华女士表示:“此次成果再次证明了伊基奥仑赛在具高度未满足需求的自身免疫性疾病领域的治疗潜力。”
多发性硬化症的背景与挑战
多发性硬化症是一种影响中枢神经系统的神经炎症性疾病,常见于青壮年,是非创伤性残疾的主要原因之一。根据Frost & Sullivan的分析,2023年全球约有307万多发性硬化症患者,其中美国约40万,中国约5万人。该病在性别上有显著差异,女性与男性的比例为3:1。
多发性硬化症的特征是局部淋巴细胞中枢神经系统浸润导致髓鞘破坏和轴突损伤,导致神经综合征和身体残疾。大约85%至90%的患者会经历复发-缓解病程,随着疾病的演变,约50%的患者最终发展为继发进展型多发性硬化症。
未来展望与应用
基于伊基奥仑赛在清除浆细胞及B细胞方面的显著效果,驯鹿生物正积极推进该疗法在更多自身免疫疾病中的应用,包括视神经脊髓炎谱系疾病、重症肌无力等。张金华女士表示:“我们期待这一CAR-T疗法能够为更多自身免疫性疾病患者提供全新的治疗选择。”
驯鹿生物计划继续加速全球布局,依托完整的自主研发和生产体系,推动更多创新细胞疗法的临床转化,为自身免疫性疾病患者带来根本性的治疗突破。
这项研究的成功发表不仅是对驯鹿生物研发能力的肯定,也为多发性硬化症和其他自身免疫性疾病的治疗带来了新的希望。