先为达生物与辉瑞中国合作,加速GLP-1药物商业化进程
杭州——2026年2月24日,杭州先为达生物科技股份有限公司(简称“先为达生物”)与辉瑞中国宣布达成战略合作协议,旨在加速新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液的商业化进程。这一合作标志着辉瑞在全球代谢领域战略布局的进一步深化,同时也为先为达生物的创新药物在中国市场的推广提供了强有力的支持。
根据协议,辉瑞将获得埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益,而先为达生物则保留药品上市许可持有人(MAH)的身份,负责药物的研发、注册、生产及供应。此次合作预计将为先为达生物带来最高可达4.95亿美元的付款总额,其中包括首付款、注册及销售里程碑付款。
埃诺格鲁肽:创新疗法的潜力
埃诺格鲁肽是先为达生物自主研发的新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,专为2型糖尿病及长期体重管理相关患者提供更精准的治疗方案。凭借其独特的偏向性机制,埃诺格鲁肽在多项临床研究中展现出优异的疗效与安全性。
在中国人群中,埃诺格鲁肽注射液经安慰剂组调整后的平均体重降幅达15.1%,92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降,超过80%的患者血糖达标(HbA1c <7.0%)。
2026年1月,埃诺格鲁肽已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于成人2型糖尿病的治疗,其成人长期体重管理适应症的上市许可申请也已获NMPA受理。
战略合作的意义与展望
先为达生物创始人兼CEO潘海博士表示:“我们深信,辉瑞作为跨国药企的领军者,拥有对中国市场的深刻洞察与执行能力。此次与辉瑞中国的合作,将创新科学成果与辉瑞的商业化实力深度融合,共同推动埃诺格鲁肽的商业化进程。”
辉瑞国际市场首席商务官、执行副总裁Alexandre de Germay(安卓远)指出:“此次合作标志着辉瑞在推进全球代谢领域战略方面迈出了坚实的一步,彰显了辉瑞在新一代慢性体重管理疗法领域发挥领导作用的长期承诺。”
中国肥胖与代谢性疾病的挑战
辉瑞全球高级副总裁、中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示,此次合作是辉瑞在代谢领域战略布局的重要里程碑,旨在满足中国患者日益增长的需求。目前,中国成人肥胖率为14.1%,与“三高”等代谢性疾病密切相关。健康体重管理已被正式纳入健康中国行动,辉瑞积极响应这一战略,通过与先为达生物的合作,提供更先进的体重管理支持。
这一合作不仅是对现有市场需求的回应,也为未来的健康管理提供了新的可能性。随着中国代谢性疾病患者的增加,创新疗法的引入将为患者提供更多选择,同时也推动了行业的进步。
未来,辉瑞和先为达生物将继续合作,致力于将这些重要的创新疗法带给全球患者,满足未被满足的患者需求。