11 1 月, 2026

先健科技新一代髂动脉支架系统获批,开启精准重建新时代

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深圳,2026年1月9日——近日,先健科技自主研发的G-iliacTM Pro髂动脉覆膜支架系统(以下简称“G-iliacTM Pro”或“该产品”)获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。这一产品专为腹主动脉瘤合并髂动脉瘤或孤立髂总动脉瘤的腔内治疗而设计,通过重建髂内动脉确保盆腔供血,为临床提供了更成熟、更完善的解决方案,实现了对既有治疗方案的系统性升级。

髂内动脉是髂总动脉的重要分支,承担着盆腔脏器、臀肌及脊髓的重要供血功能。在早期的腹主动脉腔内修复术(EVAR)中,为了防止内漏,往往会栓塞一侧或双侧髂内动脉,从而引发一系列并发症,严重影响患者的长期生活质量。国内外大量指南及共识已明确指出,在EVAR术中至少保留一侧髂内动脉,可以使患者获得良好的预后。

从首创到升级:G-iliacTM Pro的技术进步

2021年,先健科技的G-iliacTM髂动脉分叉支架系统首次获得NMPA批准上市,成为国内首款成品化IBD器械产品,填补了我国在腔内重建髂内动脉领域的市场空白。多中心临床应用及真实世界研究显示,G-iliacTM在安全性、通畅率和操作稳定性方面表现出色,使医生能够更从容地在复杂解剖条件下完成髂内动脉重建。

新一代的G-iliacTM Pro髂动脉覆膜支架系统由G-iliacTM Pro覆膜支架和SilverFlowTM Pro覆膜支架组成,延续了G-iliacTM的两件套组合使用,安全便捷。该系统在多个方面实现了全面升级,包括低外径输送系统、符合人体工程学的设计、最新亲水涂层工艺等,为医生提供了更多选择。

技术升级带来的临床优势

G-iliacTM Pro的低外径输送系统为入路狭窄患者提供了更优方案,其中G-iliacTM Pro的外径从16F下降到14F,而SilverFlowTM Pro的外径从9F下降到8F。这种设计更符合人体工程学,操作友好,释放精准可控。

此外,最新的亲水涂层工艺使器械更顺滑,利于顺利导入。结合软鞘芯的编织鞘管优化了推送性与通过性,即使在复杂解剖条件下也能无惧挑战。同时,更清晰的标记设计助力术中精准定位。

深耕二十载,推动微创治疗新发展

先健科技在主动脉疾病腔内治疗领域深耕二十余年,始终以临床需求为核心,致力于具有全球行业引领意义的突破性创新与现有产品的优化和技术精进。G-iliacTM Pro髂动脉覆膜支架系统的获批上市,不仅进一步完善了先健科技在主动脉全腔内微创治疗领域的创新产品布局,也为髂内动脉重建提供了更优的解决方案。

面向未来,先健科技将继续携手广大临床专家,聚焦真实世界未满足的临床需求,在巩固既有领先优势的同时,全力突破关键技术瓶颈,加速国产创新医疗器械的临床转化与应用,为我国主动脉微创治疗技术的整体提升,以及为“健康中国”战略目标的实现贡献力量。

关于先健科技

先健科技公司(股份代号:1302.HK)是领先的心脑血管和外周血管介入医疗器械企业,成立于1999年,位于中国深圳。作为国家级高新技术企业,公司专注于心脑血管和外周血管介入医疗器械的研发、生产及全球化发展,不断拓展业务领域并持续实现技术突破。

截至2025年6月30日,先健科技已实现高质量全球专利布局2,464项,累计16款产品获国家药品监督管理局(NMPA)批准进入“创新医疗器械特别审查程序”。公司主要在售产品的市场份额长期处于国内领先地位,销售网络覆盖全球近120个国家和地区,是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。

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