先健G-Branch获批上市:引领胸腹主动脉瘤微创治疗新纪元
(PRNewsfoto/先健科技公司)
深圳,2025年11月18日——近日,由中国人民解放军总医院第一医学中心郭伟教授与先健联合研发的G-Branch胸腹主混合多分支支架系统,获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这一突破性产品的问世,标志着中国在胸腹主动脉瘤微创治疗领域实现了从追赶到引领的历史性跨越。
G-Branch的推出不仅是中国高端医疗装备自主创新能力的体现,更是在“健康中国”和“科技强国”战略支持下,攻克了胸腹主动脉瘤微创治疗这一世界难题。郭伟教授在CEC 2025大会上宣布这一消息时强调,这项创新不仅改变了个体患者的治疗方式,更是对整个治疗体系的革命。
胸腹主动脉瘤治疗的全球挑战
胸腹主动脉瘤(TAAA)是主动脉瘤中最复杂的病变类型之一,累及腹腔干、肠系膜上动脉及双肾动脉。一旦破裂,患者死亡率高达95%。传统开放手术需胸腹联合切口,创伤巨大,术后并发症发生率高达30%。
“TAAA瘤体破裂死亡率高达95%。”
根据Frost & Sullivan的数据,到2030年,中国主动脉瘤患者人数将超过100万人。随着老龄化和健康意识的提升,这一数字还在不断增加。
G-Branch的创新设计与临床突破
G-Branch是全球首个混合多分支、专为TAAA设计的支架系统,采用“双内嵌+双外翻”混合分支设计,能够在完全腔内技术下进行分支血管重建。此项创新显著缩短了手术时间,简化了操作流程,降低了并发症与再手术风险。
在临床应用中,G-Branch为患者提供了更安全的治疗选择,显著降低了围术期风险,并缩短了住院周期。对于医生而言,该系统提供了清晰可控的手术路径,大幅降低了手术负担,提高了治疗效率。
全球认可与临床数据
为了验证G-Branch的临床效益,先健开展了多项临床研究,包括GUARANTEE-1、GUARANTEE-2和GUARD研究。这些研究结果表明,G-Branch在安全性和有效性上已领先全球。
- 分支动脉重建成功率:99.7%
- 技术成功率:95.9%
- 12个月分支血管通畅率:96.7%
- 总生存率:98.6%
- 术后30天主要不良事件发生率:5.5%
GUARANTEE-1研究的结果发表在国际权威期刊《International Journal of Surgery》,进一步确立了G-Branch在全球胸腹主动脉瘤微创治疗领域的领先地位。
未来展望与全球影响
G-Branch的成功上市不仅在中国医疗创新史上留下浓墨重彩的一笔,也在全球范围内引起了广泛关注。目前,该系统已在德国、意大利等多个国家成功应用,获得国际临床专家的高度认可。
先健科技计划继续推动更多创新产品的研发,致力于成为全球高端医疗器械领域的领跑者。通过不断的技术突破和国际化发展,先健将进一步巩固其在全球主动脉微创治疗领域的领导地位。
随着G-Branch的上市,先健已经建立起全球最完整的主动脉微创治疗方案,为全球患者提供更安全、高效的治疗选择。这不仅是中国创新的胜利,也是全球医疗领域的重大进步。