细胞疗法新突破：乙肝治愈曙光初现

“细胞疗法不仅可以治疗癌症，还能治疗乙肝这样的传染病。”在2025浦江创新论坛上，来自德国慕尼黑工业大学的乌尔里克·普罗泽教授宣布了一项医学界的重大突破，为无数乙肝患者带来了新的希望。

据统计，慢性乙肝影响全球约三亿人，是导致肝硬化和肝细胞癌的主要原因之一，每年导致超过82万人死亡。尽管疫苗接种可以预防乙肝，但全球推广率仍需提高。目前，全球仅有13%的乙肝患者被诊断出来，2.6%的患者得到规范治疗。传统疗法虽然可以临床治愈，但无法彻底清除病毒，根治慢性乙肝仍是科学家亟待攻克的难题。

细胞疗法的突破性进展

普罗泽教授在论坛上分享了全球首个慢性乙肝感染研究性细胞疗法的进展。她指出，细胞疗法在癌症领域已展现出光明的前景，尤其是在肝癌领域，乙肝、肝硬化、肝癌之间的联系使得细胞疗法成为可能的治疗路径。

普罗泽教授的团队通过HBV特异性T细胞对抗，清除被感染的肝细胞内HBV cccDNA和HBV-DNA，旨在达到治愈慢性乙肝的目的。目前，这一前沿技术已启动临床试验。

SCG101：研究性新药的临床试验

今年七月，中国国家药品监督管理局批准了SCG101V的研究性新药(IND)申请，这标志着首个进入监管批准的I/II期临床试验的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染研究性细胞疗法的诞生。SCG是一家由德国、新加坡、中国三国共同组建的生物技术公司，致力于开发针对乙肝及肝癌的“TCR-T细胞疗法”。

SCG101是一种研究性的自体T细胞受体(TCR)T细胞疗法，旨在选择性靶向乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的特定表位。该疗法依托于SCG公司专有的GianTCRTM筛选平台开发新技术。

临床试验结果

I期临床试验中，SCG101已显示出良好的安全性，并在经过多线治疗的患者中，实现了血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的持续清除。

数据显示，94%的患者在28天内实现了1.0-4.6log10的HBsAg降幅，HBsAg水平在一年内均保持在<100IU/mL，未出现反弹。23%的患者实现了完全的HBsAg清除，这是治愈的关键指标。

未来展望与影响

目前，临床试验还覆盖针对HBV相关的肝细胞癌、HBV相关的胆管癌，进一步验证了从病毒诱发的癌症扩展到慢性传染性疾病的研发策略。普罗泽教授表示，这一多国共同促成的成果对于慢性乙肝甚至肝癌的治疗具有里程碑的意义。

专家指出，细胞疗法的成功不仅为乙肝患者带来了治愈的希望，也为其他慢性病毒感染的治疗提供了新的思路。这一突破有望改变全球公共卫生格局，减少乙肝相关疾病的负担。

随着临床试验的推进，科学家们将继续探索细胞疗法在其他领域的应用潜力，为人类健康带来更多福祉。