VERIGRAFT 推進創新療法至關鍵臨床試驗，瞄準慢性靜脈功能不全市場

瑞典哥德堡——瑞典臨床階段生物科技公司 VERIGRAFT 宣佈其針對慢性靜脈功能不全（CVI）患者的個人化組織工程靜脈（P-TEV）療法已進入關鍵的第 II/III 期臨床試驗。此舉獲得現有投資者 1,000 萬美元的資金支持，目標於 2028 年獲得美國及歐洲市場的上市許可。

這一突破性的再生醫學療法旨在治愈數以百萬計目前尚無根治方案的 CVI 患者。VERIGRAFT 的全生物性方法利用個人化組織，避免了免疫抑制治療的需求，為 CVI 的根治療法開闢了新路徑。該療法的製造過程僅需 10 天，具備規模化生產及臨床應用的潛力。

再生醫學的潛力與挑戰

VERIGRAFT 的療法正值再生醫學及個人化生物製劑在全球投資者及醫療體系中備受矚目之際。這項技術在西班牙、荷蘭及波蘭的試驗地點進行，作為先進治療醫療產品（ATMP），其臨床開發計劃設計用於在有限的患者群體中獲取強而有力的臨床數據。

慢性靜脈功能不全是一種常被忽視的血管疾病，患者腿部靜脈無法有效地將血液輸送回心臟，導致腿部靜脈壓力持續偏高。隨著人口老化、肥胖及久坐生活方式等因素推動，CVI 正成為全球日益嚴重的醫療負擔。

專家觀點與市場預測

VERIGRAFT 行政總裁 Petter Björquist 表示：「這筆資金讓我們在臨床開發上邁出關鍵的一步，是我們探索如何透過大規模恢復自然生物功能來革新血管疾病治療方式的重要一環。透過 P-TEV，我們致力服務長期缺乏妥善治療的廣大患者，帶來一種解決疾病根源而非僅僅緩解症狀的新療法。」

賓夕法尼亞州阿倫敦 Lehigh Valley Hospital 的介入心臟科醫生 Bryan Kluck 博士評論道：「身為熟悉此技術的介入心臟科醫生，我相信其可指引新方向。與市面上許多工具不同，這是一種真正能恢復功能的療法。」

「維持靜脈系統暢通及靜脈瓣膜功能正常，可能徹底改變靜脈治療的現狀。」——Bryan Kluck 博士

根據 DelveInsight 的資料，預計到 2034 年，慢性靜脈功能不全市場規模將達到 59.51 億美元。

臨床試驗的未來展望

Virgen de Valme University Hospital 血管學與血管外科主任 Andrés García León 博士補充說：「我很榮幸能夠主持 P-TEV 的第 II/III 期試驗。在臨床實務上，晚期 CVI 患者的治療方案十分有限。P-TEV 是一項極具前景且可量產的治療選擇，有望恢復生理性的血液流動。」

VERIGRAFT 的這一創新療法的推進，標誌著再生醫學在治療慢性疾病方面的潛力。隨著試驗的進行，該療法能否實現市場化並造福全球患者，將成為業界關注的焦點。