Sapu Nano 推出新型注射药物Sapu003,提升乳腺癌治疗潜力

悉尼,澳大利亚,2025年9月30日——Sapu Nano公司近日宣布,其新型注射药物Sapu003已获澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)批准,开始一期人体临床试验的患者招募。Sapu003旨在通过静脉注射方式克服现有口服药物Everolimus(商品名:Afinitor ®)的局限性,实现药物的全生物利用度,特别是针对乳腺癌的治疗。
Everolimus是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物,广泛用于多种癌症的治疗,包括晚期乳腺癌、肾癌及部分罕见肿瘤。然而,口服形式的Everolimus仅有约10%被人体吸收,限制了其疗效。通过Sapu Nano的专有DeciparticleTM技术,Sapu003能够通过静脉注射方式使100%的药物进入血液循环,临床前研究表明,这种给药方式可能更具疗效。
突破性进展:从临床前研究到人体试验
根据Sapu Nano首席执行官Vuong Trieu博士的说法,获得HREC的批准标志着Sapu003从实验室走向临床应用的关键一步。他表示:“尽管治疗手段已有进展,但对下一代mTOR抑制剂的重要需求仍未得到满足。现有疗法通常只能将无进展生存期延长不足一年,且难以实现长期疾病控制。”
Ingenu首席执行官Sud Agarwal博士补充道:“Sapu003获准进入人体试验是一个具有里程碑意义的时刻。该项目通过静脉注射实现药物的完全吸收,有望在口服制剂受限的情况下让肿瘤显著缩小。”
增强疗效:对患者的潜在影响
对于乳腺癌患者而言,Sapu003代表了一种现有抗癌药物的新给药方式,可能显著提升药物的疗效。通过静脉注射,研究人员可以以全效剂量输送药物,从而可能更有效地缩小肿瘤。这项首次临床试验是一个起点,旨在评估这一改良版药物能否为乳腺癌患者带来更持久的疗效和新的希望。
Vuong Trieu博士指出,这次一期临床试验将帮助确定未来研究的最佳给药剂量,包括未来的三期临床试验。他强调:“我们非常高兴获得HREC批准,可以推进人体临床试验。”
行业背景与未来展望
近年来,癌症治疗领域的创新技术层出不穷,特别是在给药方式上的突破。Sapu Nano的这一尝试不仅仅是技术上的革新,更是对患者生活质量的承诺。通过提高药物的生物利用度,Sapu003有望为那些对现有疗法反应不佳的患者提供新的治疗选择。
随着临床试验的推进,Sapu Nano计划进一步评估Sapu003在不同癌症类型中的应用潜力。未来的研究将重点关注药物的长期疗效和安全性,以期为更多患者带来福音。
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