诺和诺德推出中国首个长效凝血因子VIII,填补治疗空白
北京,2026年2月7日——全球领先的生物制药公司诺和诺德近日宣布,其创新药物注射用培妥罗凝血素α(商品名:诺易特®)在中国大陆正式上市。这是中国首个且目前唯一获批的长效重组凝血因子VIII,并已被纳入新版国家医保目录。诺易特®的上市填补了血友病A长效治疗的空白,为患者带来了新的治疗选择。
血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,主要分为血友病A和血友病B。其中,血友病A是由于凝血因子VIII缺乏引起的,占所有血友病患者的80%-85%。患者需要终生用药,若不及时治疗,可能导致残疾甚至危及生命。随着治疗手段的进步,越来越多的患者期待通过长效凝血因子减少注射次数。
创新长效治疗,提升患者生活质量
南方医科大学南方医院孙竞教授指出,标准重组凝血因子(SHL-rFVIII)需要频繁输注,导致治疗依从性差。诺易特®通过创新结构修饰,将凝血因子VIII的半衰期延长至19小时,比标准制剂提升1.6倍。
“诺易特®可减少50%-71%的静脉注射次数,并将谷值提高至平均3%,显著降低患者的注射负担及关节出血风险,尤其适合青少年低注射频率及高运动量的需求。”
自2019年在美国获批上市以来,诺易特®在全球积累了丰富的疗效和安全性数据。在中国进行的多中心试验Pathfinder10显示,诺易特®接受预防治疗的患者中位年化出血率为0.00,零出血患者比例高达69.4%,治疗出血的止血成功率为94.8%。
政策支持,提升药物可及性
诺易特®适用于12岁及以上的血友病A患者,可用于按需止血、围手术期管理及常规预防治疗。其医保报销范围与已上市的标准半衰期凝血因子VIII一致,大大降低了治疗负担,解决了创新药“用不起”的问题。
诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示,诺易特®的上市及纳入医保,是诺和诺德在中国罕见病领域深耕的重要成果。诺和诺德将继续为中国血友病患者提供优质方案,不断完善患者服务体系,助力“健康中国2030”目标的实现。
展望未来,推动健康中国
诺和诺德的这一举措不仅是对中国血友病患者的福音,也标志着生物制药企业在创新药物研发和市场推广上的新突破。随着诺易特®的上市,血友病A患者的治疗选择更加多样化,生活质量有望得到显著提升。
未来,随着更多创新药物的引入和政策支持的加强,中国在罕见病治疗领域的进步将持续推进,进一步推动健康中国的实现。