8 2 月, 2026

诺和诺德推出长效凝血因子VIII,填补中国市场空白

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北京,2026年2月7日——全球领先的生物制药公司诺和诺德宣布,其注射用培妥罗凝血素α(商品名:诺易特®)在中国大陆正式上市。这一产品是中国首个且目前唯一获批的长效重组凝血因子VIII,并已被纳入新版国家医保目录。诺易特®的上市填补了中国血友病A长效治疗的空白,提升了患者用药的可及性,标志着中国血友病A患者进入了一个全新的治疗阶段。

长效创新打破传统,丰富血友病A治疗版图

血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,主要分为血友病A和血友病B。血友病A是由于凝血因子VIII(FVIII)缺乏引起的,占所有血友病患者的80%-85%。患者需终生用药,否则可能导致残疾,甚至危及生命。随着治疗手段的进步,越来越多的患者期待长效凝血因子能够减少注射次数。

南方医科大学南方医院的孙竞教授指出:“标准重组凝血因子(SHL-rFVIII)注射频率高,治疗依从性差。诺易特®通过创新结构修饰,将凝血因子VIII的半衰期延长至19小时,减少了50%-71%的静脉注射次数。同时,按说明书指导剂量使用,能够将谷值改善至平均3%,降低患者的注射负担和关节出血的风险,特别适合青少年低注射频率和高运动量的需求,显著提升治疗依从性。”

“诺易特®通过创新结构修饰,将凝血因子VIII半衰期延长至19小时,减少50%-71%的静脉注射次数。”

全球数据支持,提供高效治疗选择

自2019年在美国获批上市以来,诺易特®已在全球积累了丰富的预防和治疗出血的疗效和安全性数据。在中国进行的多中心试验Pathfinder10的结果显示,诺易特®接受预防治疗的患者中位年化出血率(ABR)为0.00,零出血患者比例高达69.4%,治疗出血的止血成功率为94.8%。这些数据为中国血友病A患者提供了高效便捷的治疗选择。

“诺易特®接受预防治疗的患者中位年化出血率(ABR)为0.00,零出血患者比例高达69.4%。”

政策支持,医保助力治疗可及

诺易特®适用于12岁及以上的血友病A患者,用于按需止血、围手术期管理及常规预防治疗。其医保报销范围与已上市的标准半衰期凝血因子VIII一致,显著降低了治疗负担,解决了创新药“用不起”的问题。

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示:“诺易特®的上市并纳入医保,是诺和诺德深耕中国罕见病领域的重要成果。我们将持续为中国血友病患者提供优质方案,提高患者的药物可及性,完善患者服务体系,助力‘健康中国2030’目标的实现。”

随着诺易特®的上市,中国血友病A患者的治疗选择得到了显著的丰富和改善。未来,随着更多创新药物的引入和医保政策的支持,中国的血友病治疗将迎来更广阔的发展空间。

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