科济药业GPRC5D CAR-T疗法CT071研究成果发表于《柳叶刀-血液病学》

上海，2025年10月8日 — 科济药业（股票代码：2171.HK）近日宣布，其自主研发的GPRC5D靶向CAR-T细胞产品CT071在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）方面取得的临床试验成果已发表在权威医学期刊《柳叶刀-血液病学》上。这项研究由研究者发起，旨在评估CT071在R/R MM患者中的安全性和初步疗效。

根据试验数据，共有20名患者接受了CT071输注。这些患者此前平均接受过5种治疗方案，其中95%为双药耐药，65%为三药耐药，25%为五药耐药。此外，50%的患者曾接受过自体干细胞移植，25%的患者在接受靶向BCMA或BCMA/CD19的CAR-T细胞疗法后复发。

试验结果与安全性

试验结果显示，未观察到剂量限制性毒性（DLT），推荐的II期剂量为0.1×10⁶ CAR-T细胞/kg。60%的患者出现了1-2级的细胞因子释放综合征（CRS），未发生≥3级CRS，仅有5%的患者出现3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。重要的是，未发生治疗相关死亡。

“在中位随访时间为10.71个月时，客观缓解率（ORR）达到100%（95%CI, 83.2-100）。”

具体而言，50%的患者达到严格意义的完全缓解（sCR），20%达到非常好的部分缓解（VGPR），30%达到部分缓解（PR）。一名基线时髓外病灶较大的患者在第10个月时病灶缩小67.6%，疗效维持在PR水平。

CT071的开发背景

CT071是基于科济药业的CARcelerate®专有平台开发的，专门用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或浆细胞白血病（PCL）。目前，科济药业正在中国进行多项临床试验，包括针对新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）的研究。

科济药业作为一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司，致力于满足未被满足的临床需求。公司通过自主研发新技术，形成了从靶点发现、临床前研究到产品临床开发的完整能力链，力求在全球生物制药领域中占据领先地位。

市场与未来展望

随着CAR-T疗法在全球范围内的迅速发展，科济药业的CT071产品有望在治疗多发性骨髓瘤方面发挥重要作用。公司表示，将继续推进CT071的后续临床研究，并计划在更多国家和地区开展试验。

前瞻性声明指出，未来的结果可能会受到多种因素的影响，具体风险和不确定性详见公司网站上的相关报告。科济药业强调，将继续致力于为全球患者提供创新和差异化的细胞疗法。

更多信息，请访问公司网站：www.carsgen.com