科济药业CT071 CAR-T疗法研究成果登《柳叶刀-血液病学》

上海——2025年10月8日，科济药业（股票代码: 2171.HK）宣布，其自主研发的CT071 CAR-T细胞疗法的研究成果已发表于《柳叶刀-血液病学》。该疗法针对复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM），研究由研究者发起的临床试验（NCT05838131）支持。

这项试验旨在评估CT071在R/R MM患者中的安全性和初步疗效。共有20名患者参与试验，他们之前接受过中位5线治疗，其中95%为双药耐药，65%为三药耐药，25%为五药耐药。值得注意的是，50%的患者曾接受过自体干细胞移植，25%的患者在接受靶向BCMA或BCMA/CD19的CAR-T细胞疗法后复发。

研究结果与安全性评估

研究结果显示，未观察到剂量限制性毒性（DLT），推荐的II期剂量为0.1×10⁶ CAR-T细胞/kg。60%的患者发生细胞因子释放综合征（CRS），但均为1-2级，未见≥3级CRS。只有一例患者出现3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），且无治疗相关死亡。

“中位随访时间为10.71个月，客观缓解率（ORR）达到100%。”

其中，50%的患者达到严格意义的完全缓解（sCR），20%达到非常好的部分缓解（VGPR），30%达到部分缓解（PR）。在所有可评估的患者中，90%在10⁻⁶阈值达到微小残留病（MRD）阴性。

临床试验的背景与意义

CT071是基于CARcelerate®专有平台开发的CAR-T细胞治疗候选产品，旨在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或浆细胞白血病（PCL）。目前，科济药业正在中国开展针对R/R MM或PCL的研究者发起的临床试验（NCT05838131），以及针对新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）的临床试验（NCT06407947）。

科济药业专注于开发创新CAR-T细胞疗法，以满足未满足的临床需求。公司拥有从靶点发现到商业规模生产的端到端能力，致力于解决现有CAR-T细胞疗法的挑战，如提高安全性和治疗效果。

前瞻性声明与未来展望

科济药业在新闻稿中表示，所有不属于历史事实或与当前事实无关的陈述均为前瞻性声明。这些声明基于公司无法控制的假设和因素，可能受到重大风险和不确定性影响。因此，实际结果可能与前瞻性声明存在重大差异。

“我们不对任何预测、目标、估计或预测的实现或合理性作出任何陈述或保证。”

科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者，为癌症及其他疾病的患者提供创新和差异化的细胞疗法。公司将继续推进CT071的临床试验，期望在未来为更多患者带来新的希望。

有关更多信息，请访问科济药业的官方网站：https://www.carsgen.com