君实生物新药偌考奇拜单抗获批治疗中重度银屑病
上海，2025年12月5日——君实生物（1877.HK, 688180.SH）近日宣布，其自主研发的偌考奇拜单抗注射液（重组人源化抗IL-17A单克隆抗体，产品代号：JS005）的一项新药上市申请已被国家药品监督管理局（NMPA）受理。该药物用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
根据中国银屑病诊疗指南（2023版），银屑病是一种免疫介导的慢性、复发性、炎症性疾病，其患病率在中国逐年上升，2008年已达到0.47%。银屑病不仅影响皮肤，还可能导致代谢综合征、心血管疾病等系统性问题，并与抑郁、焦虑等精神健康问题相关。
临床研究与疗效
偌考奇拜单抗的上市申请基于一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性III期临床研究（研究编号：JS005-005-III-PsO）。该研究由北京大学人民医院的张建中教授主导，在全国60家研究中心进行，共入组747例中重度斑块状银屑病患者。
研究结果显示，经过12周的治疗，偌考奇拜单抗显著改善了银屑病面积与严重程度指数（PASI）75/90/100和静态医师全面评估（sPGA）评分0或1，疗效明显优于安慰剂，并在52周的治疗期间保持稳定，安全性良好。
“偌考奇拜单抗能实现银屑病皮损的深度、快速清除，并展现出良好的安全性特征，为临床治疗提供了兼具疗效与安全性的新选择。”——张建中教授
药物机制与市场前景
偌考奇拜单抗通过与IL-17A高亲和力结合，选择性阻断IL-17A与其受体的结合，从而有效缓解自身免疫性疾病的症状。IL-17A是一种多效性的细胞因子，其分泌失调与银屑病、类风湿关节炎等疾病密切相关。
君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示，此次新药上市申请的受理是公司在自身免疫性疾病领域的重要里程碑，展现了君实生物在生物创新药领域的技术沉淀与研发实力。
“我们将积极配合监管部门的审评工作，全力推进该产品的上市进程，力争早日将这一新的治疗选择带给广大患者。”——邹建军博士
君实生物的创新之路
君实生物成立于2012年12月，是一家以创新为驱动的生物制药公司，致力于创新疗法的发现、开发和商业化。公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域。
疫情期间，君实生物还参与开发了多款预防和治疗新冠的创新药物，积极承担本土创新药企的责任。公司目前在全球拥有约2500名员工，分布在美国马里兰、中国上海、苏州、北京、广州等地。
随着偌考奇拜单抗的上市申请获得受理，君实生物在全球生物制药市场的影响力有望进一步扩大，为中重度银屑病患者提供新的治疗选择。
