加科思JAB-8263自免适应症临床试验申请获批，拓展治疗领域

北京、上海和波士顿——2025年7月3日，加科思药业（1167.HK）宣布，其BET抑制剂JAB-8263的自身免疫性疾病I/II期临床试验申请已被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。根据相关政策，该临床试验申请将在30个工作日内完成审批。

加科思药业董事长兼首席执行官王印祥博士表示：“自身免疫性疾病影响全球5%至9%的人口，目前大多数药物为抗体注射剂，只有少数口服药物获批上市。我们希望通过内部转化医学研究，将BET抑制剂的临床价值从肿瘤领域扩展至自免领域，造福更多患者。”

JAB-8263的临床试验背景

在此之前，加科思已在中美两国完成了JAB-8263针对肿瘤适应症的一期临床试验。2024年美国血液学年会（ASH）上公布的数据显示，JAB-8263具有良好的耐受性，为其在其他治疗领域的应用奠定了基础。

JAB-8263是加科思自主研发的口服高活性BET抑制剂，旨在通过抑制癌症和免疫疾病中的关键蛋白质来发挥作用。目前，该药物已在中国和美国完成血液瘤一期临床试验，并正在探索其在实体瘤和自免领域的应用。

自身免疫性疾病的挑战与机遇

自身免疫性疾病是一类由免疫系统异常引发的疾病，影响了全球数百万人。现有的治疗方案主要依赖于抗体注射剂，这不仅限制了患者的治疗选择，也增加了治疗成本。加科思希望通过JAB-8263的研发，为患者提供一种更为便捷和经济的口服治疗方案。

王印祥博士进一步指出：“我们相信，JAB-8263在自免领域的应用将为患者带来新的希望，并为行业树立新的标杆。”

加科思药业的创新之路

加科思药业以其创新的药物研发平台而著称，特别是在KRAS通路的研究上取得了显著进展。公司致力于与全球合作伙伴携手，共同推动药物研发的前沿。

加科思在中国北京、上海和美国波士顿设有实验室，其临床试验覆盖了中国180余家、美国30余家以及欧洲多国的十余个临床研究中心及临床科室。

“我们的愿景是成为全球认可的药物研发领导者。”——王印祥博士

展望未来

随着JAB-8263自免适应症临床试验申请的受理，加科思药业正迈向一个新的里程碑。未来，公司计划继续深化在肿瘤和免疫疾病领域的研究，并通过国际合作加速新药的开发与上市。

对于加科思药业而言，这不仅是一次产品线的扩展，更是其在全球医药研发领域影响力的提升。随着更多临床数据的公布，JAB-8263有望在不久的将来成为治疗自身免疫性疾病的重要选择。