和铂医药与科伦博泰联合研发AD双抗获批临床，国产新药竞争加剧

3月9日，和铂医药（HK2142）与科伦博泰（HK6990）联合宣布，双方合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）及一个未公开靶点的长效双特异性抗体HBM7575/SKB575的新药临床试验（IND）申请已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗特应性皮炎。

此前，首款国产IL-4Rα单抗已经进入医保，康方、三生国健的同类产品也已提交上市申请，JAK抑制剂口服药的竞争日益激烈，特应性皮炎（AD）领域正变得空前拥挤。

和铂医药与科伦博泰的合作背景

AD是一种慢性炎症性皮肤病，主要特征为持续性瘙痒、红斑和皮肤刺激。全球范围内，该病影响约20%的儿童及高达10%的成人。

据介绍，HBM7575/SKB575是一款长效双特异性抗体，具有双重作用机制：一方面通过阻断TSLP与其受体的相互作用，可抑制TSLP介导的信号通路以及Th2免疫细胞的激活；另一方面，其针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应，克服TSLP单靶点抗体的耐药问题。

HBM7575/SKB575经过工程化设计，基于临床前半衰期推测，人体半衰期预期可支持3个月以上的给药间隔，具备同类最佳的潜力。

根据和铂医药与科伦博泰之间的合作协议，HBM7575/SKB575由科伦博泰主导设计与全球范围内的开发及商业化，和铂医药共同参与该项目投资与开发并将按约定共享收益。

国产与进口药物的市场竞争

目前，国内AD市场呈现进口与国产创新药并驾齐驱的态势。在生物制剂领域，赛诺菲的度普利尤单抗作为首个IL-4Rα靶点药物，凭借先发优势占据重要地位。

而国产替代浪潮已经来临，康诺亚的康悦达（司普奇拜单抗）作为首款国产IL-4Rα单抗，已于2024年9月获批上市，并在2026年1月1日新版医保目录落地，标志着该药物正式进入商业化放量阶段。

多款国产IL-4Rα单抗已进入上市冲刺阶段。康方生物的曼多奇单抗和三生国健的SSGJ-611，均于2026年2月向国家药品监督管理局提交了新药上市申请并获得受理，预计将在不久的将来为患者提供更多选择。

创新疗法的前景与挑战

随着多款国产新药的陆续上市，AD市场竞争焦点正从单一的“跟进”向“差异化”转变。除了竞争激烈的IL-4Rα靶点，本土企业正积极布局更具创新性的双特异性抗体。

如和铂医药与科伦博泰此次获批临床的HBM7575/SKB575，以及华奥泰的HB0056（TSLP/IL-11双抗）、再鼎医药的ZL-1503（IL-13/IL-31R双抗）等，均试图通过双重作用机制，克服现有疗法耐药性等问题，寻求同类最佳（Best-in-class）的潜力。

国内AD治疗已从传统的皮质类固醇时代全面迈入以生物制剂和JAK抑制剂为核心的精准治疗时代。

随着康方生物、三生国健等企业的IL-4Rα单抗陆续获批上市，以及以和铂医药双抗为代表的新一代差异化疗法进入临床，中国AD市场的治疗格局将更加丰富多元，患者也将迎来更多安全、有效且可负担的治疗新选择。