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迪哲医药舒沃哲®荣获江苏省科技进步奖一等奖,彰显创新实力

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上海,2026年1月25日——近日,江苏省人民政府发布《关于2024年度江苏省科学技术奖励的决定》,迪哲医药(股票代码:688192)首款源头创新产品舒沃哲®(舒沃替尼片)的研发及应用转化项目荣获江苏省科技进步奖一等奖。

江苏省科技进步奖旨在表彰在技术发明、技术开发、社会公益、重大工程中取得关键技术或系统创新成果,并为经济社会发展做出重要贡献的项目。作为省内技术创新领域的顶级荣誉,该奖项以“原创突破、战略价值、转化实效”为评选核心,具有极高的权威性与引领性。

舒沃哲®的创新与突破

舒沃哲®由迪哲医药自主研发,是全球唯一获批治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)的口服小分子靶向药。凭借独特的创新分子结构设计,舒沃哲®从源头突破了EGFR exon20ins靶点“难成药”的困局,填补了近20年临床治疗空白。

在临床应用中,舒沃哲®突破既往治疗瓶颈,展现出高效低毒、安全可控的治疗优势,为患者带来显著的临床获益。其创新分子设计和转化科学研究成果荣登肿瘤学权威期刊《Cancer Discovery》,注册临床研究成果被收录于《柳叶刀•呼吸医学》《临床肿瘤学期刊》等国际顶级期刊,获得国际学术界的高度认可。

国际认可与市场拓展

2023年8月,舒沃哲®率先在中国获批上市;2024年被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》成为二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC唯一I级推荐方案,并进入2024版国家医保目录,成为该领域唯一获批且可医保报销的药物,大幅提升患者用药可及性。

2025年,舒沃哲®获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药,并同步纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南,标志着中国源头创新真正实现从“中国出发”到“全球认可”的关键跨越。

迪哲医药的未来展望

此前,根据江苏省工业和信息化厅公布,迪哲医药获第七批国家级专精特新“小巨人”企业认定。未来,迪哲将继续深耕临床未满足需求,以科技创新为核心驱动力,推动更多具有全球竞争力的源头创新成果加速落地,惠及全球患者,为我国高水平科技自立自强贡献力量。

关于舒沃哲®与迪哲医药

舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),首个适应症于2023年8月获国家药品监督管理局通过优先审评在中国批准上市,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

迪哲医药(股票代码:688192.SH)是一家创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念,以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标,旨在填补全球未被满足的临床需求。

基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台,公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线,其中全球关键性临床试验已达到主要研究终点的两大领先产品——舒沃哲®已在中、美两国获批上市,高瑞哲®已在中国获批上市。

欲了解更多信息,请关注微信公众号:迪哲Dizal,或访问 www.dizalpharma.com

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