博鳌国际药械大会：真实世界研究引领全球健康创新

11月22日，第四届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌隆重开幕。本次大会以“真实世界研究助力创新药械临床评价”为主题，吸引了来自国际组织、国内外监管机构、知名医疗机构、顶尖科研院校以及跨国药械企业的700余位专家学者及嘉宾。与会者分享了最新的药械监管科学理念，展示了先进的科研成果，共同推动全球健康事业的发展。

海南省人民政府副省长谢京、国家药品监督管理局副局长雷平、琼海市委书记周长强、中国工程院院士宁光等出席了大会并致辞。乐城管理局局长傅晟进行了主题推介，海南省人民政府副秘书长王和娇主持了会议。

乐城先行区：全球医疗创新的前沿阵地

谢京在致辞中指出，近年来，在国家药监局和国家卫健委等部委的指导下，乐城先行区已发展成为国际前沿医疗技术和创新药械的聚集地。真实世界研究是乐城的开创性工作，经过四届大会的积淀，博鳌国际药械真实世界研究大会已成为汇聚“政产学研”多方力量的重要平台。

傅晟在主题推介中表示，乐城先行区是我国医疗改革开放的前沿阵地，在特许药械使用和真实世界研究等领域创造了多个“第一”。截至目前，乐城已引进特许药械525种，使全国患者和医生能够在国内使用国际最前沿的药械和治疗方案。

真实世界数据：推动监管科学创新

大会期间，还举行了国际学术期刊《真实世界数据与监管科学》的创刊仪式。该期刊旨在汇聚真实世界数据辅助监管决策的国际前沿技术和应用案例，为监管科学提供新工具、新标准和新方法，助力乐城打造全球学术高地。

傅晟强调，真实世界数据试点是乐城的关键制度创新。接下来，乐城将推动真实世界研究试点向纵深发展，拓展试点范畴，做好监管科学研究，并把握“AI+数据”技术创新趋势，助力中国乃至全球真实世界研究的蓬勃发展。

多元化论坛与研讨会：聚焦行业热点

本届大会设置了10个分论坛，包括真实世界研究与药品临床评价、医疗器械临床评价、中医药临床评价、生物医学新技术、医疗保障、真实世界数据应用的法规体系、数据资源交互与流通服务、AI在真实世界研究中的应用、临床研究与质量控制、生物统计等。此外，还举办了真实世界研究能力提升专题培训会和多场研讨会，聚焦真实世界研究领域的热点议题，分享前沿研究成果。

这些活动不仅促进了行业内的交流与合作，也为真实世界数据在全球健康领域的应用提供了新的思路和方向。

随着大会的成功举办，博鳌国际药械真实世界研究大会已成为推动全球健康创新的重要平台，未来将继续引领行业发展，推动真实世界研究在全球范围内的应用和普及。