Agenus完成全球第三期BATTMAN試驗首例病患招募，聚焦難治性大腸直腸癌

麻薩諸塞州萊辛頓——領先的免疫腫瘤創新企業Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN)近日宣布，其全球第三期BATTMAN試驗已完成首例病患招募。這項試驗旨在評估botensilimab (BOT)與balstilimab (BAL)聯合免疫療法在治療微衛星穩定型(MSS)或錯配修復完整型(pMMR)轉移性大腸直腸癌(mCRC)病患中的效果。

這一里程碑式的註冊研究希望重新定義MSS mCRC的治療結局，因為這類病例約占轉移性大腸直腸癌的95%。據悉，大腸直腸癌已成為50歲以下成年人癌症相關死亡的首要原因。

試驗背景與全球合作

BATTMAN (CO.33)試驗由加拿大的Canadian Cancer Trials Group (CCTG)主導，並在加拿大、法國、澳洲和紐西蘭展開。超過100家研究中心將參與其中，這些中心分屬CCTG、澳洲GI Cancer Trials和法國消化腫瘤研究合作聯盟(PRODIGE)的學術合作網路。該試驗計畫招募約830名病患，並預計快速完成全球招募。

Agenus醫療長Steven O’Day博士表示：「BATTMAN研究完成首例病患招募，對Agenus和BOT+BAL計畫而言是一個重要里程碑。本研究推進了我們為目前治療選擇有限的病患開發有效免疫療法的目標。」

專家觀點與早期研究成果

Canadian Cancer Trials Group資深研究員Chris O’Callaghan博士指出：「我們與Agenus的合作建立在多年合作組研究的基礎之上，這些研究旨在讓歷來缺乏有效治療方案的微衛星穩定大腸直腸癌病患從免疫治療中獲益。」

早期研究顯示，雙重免疫療法即使對「冷腫瘤」也可延長存活期，而botensilimab和balstilimab在早期研究中展現出的緩解幅度和持久性，值得展開第三期試驗進一步驗證。

未來展望與試驗意義

CO.33研究負責人Jonathan Loree博士表示：「研究者們的參與熱情十分高漲——在向加拿大衛生部遞交申請後的數天內，加拿大各地的頂尖中心便啟動了研究。我們迫切希望推進這項全球研究，並可望為已用盡所有其他治療方案的病患改寫治療結局。」

這項註冊支援性研究旨在為這一難治病患群體的BOT+BAL方案潛在監管申報提供依據。Agenus的努力不僅在於拓展免疫治療的邊界，還在於為癌症患者提供新的希望。

如欲瞭解更多研究詳情，包括參與資格和招募資訊，病患可造訪Canadian Cancer Trials Group的網站。

關於Agenus和合作機構

Agenus是一家致力於腫瘤免疫治療的公司，成立於1994年。其使命是透過廣泛的抗體療法、過繼細胞療法和佐劑療法等多種方法，擴大受惠於腫瘤免疫治療的病患群體。Agenus擁有強大的端對端開發能力，涵蓋商業化和臨床cGMP生產設施。

Canadian Cancer Trials Group (CCTG)是一家癌症臨床試驗研究合作組織，總部位於女王大學。CCTG已支援展開700多項試驗，招募來自六大洲40個國家的10萬名病患。

這項試驗的成功招募標誌著Agenus在癌症治療領域的一個重要進展，並為未來的研究和治療方案提供了寶貴的數據支持。