Agenus完成全球3期BATTMAN试验首例患者入组,聚焦MSS转移性结直肠癌
马萨诸塞州列克星敦——在免疫肿瘤领域备受瞩目的Agenus公司近日宣布,其全球3期BATTMAN试验已成功完成首例患者入组。这项研究旨在评估botensilimab(BOT)与balstilimab(BAL)联合免疫疗法对微卫星稳定型(MSS)或错配修复正常型(pMMR)转移性结直肠癌(mCRC)患者的疗效。此类患者占转移性结直肠癌病例的95%,长期以来被认为对免疫治疗耐药。
这一里程碑式的注册研究由加拿大的Canadian Cancer Trials Group(CCTG)牵头,计划在加拿大、法国、澳大利亚和新西兰的100多个研究中心入组约830名患者。Agenus的首席医疗官Steven O’Day博士表示:“BATTMAN研究的进展对Agenus和BOT+BAL项目而言是一个重要的里程碑,推进了我们为当前治疗选择有限的患者开发有效免疫疗法的目标。”
研究背景与合作
BATTMAN试验作为国际协作组研究,由CCTG、澳大利亚GI Cancer Trials和法国消化肿瘤研究合作联盟(PRODIGE)共同参与。该研究的快速启动反映了全球研究者和患者的参与热情,尤其是在Agenus的收费特许用药项目和法国AAC准入项目的推动下。
Canadian Cancer Trials Group高级研究员Chris O’Callaghan博士指出:“我们与Agenus的合作建立在多年协作组研究的基础上,旨在让历来缺乏有效治疗方案的微卫星稳定结直肠癌患者从免疫治疗中获益。”
临床试验的设计与目标
BATTMAN试验的设计旨在通过比较BOT+BAL联合疗法与最佳支持疗法的效果,验证其在治疗难治性、不可切除的MSS/pMMR mCRC患者中的潜在优势。这项研究不仅是BOT+BAL的注册支持性研究,也为未来的监管申报提供了重要依据。
CO.33研究负责人Jonathan Loree博士表示:“研究者们的参与热情十分高涨,我们迫切希望推进这项全球研究,为已用尽所有其他治疗方案的患者改写治疗结局。”
关于Agenus与合作伙伴
Agenus是一家致力于通过全面的免疫治疗药物管线攻克癌症的公司。自1994年成立以来,公司一直专注于结合广泛的抗体疗法、过继细胞疗法和佐剂疗法,扩大受益于肿瘤免疫治疗的患者群体。
Canadian Cancer Trials Group(CCTG)是一个癌症临床试验研究协作组织,已支持开展700多项试验,入组来自六大洲40个国家的10万名患者。CCTG的目标是提高所有癌症患者的生存率和生活质量。
展望与前瞻性陈述
随着BATTMAN试验的推进,Agenus及其合作伙伴对未来的研究成果充满期待。虽然前瞻性陈述中包含一定的风险和不确定性,但Agenus提醒投资者不要过度依赖这些陈述,并将在法律要求下进行及时更新。
如需了解更多关于BOT+BAL项目的详细信息,患者和研究人员可访问Agenus官方网站或相关临床试验注册平台。