Agenus启动全球3期试验，探索新免疫疗法对抗结直肠癌

马萨诸塞州列克星敦——在癌症治疗领域，创新的步伐从未停歇。Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN) 宣布，其开创性的全球3期BATTMAN试验已完成首例患者入组。这项研究旨在评估botensilimab (BOT) 和 balstilimab (BAL) 联合免疫疗法对微卫星稳定型 (MSS) 或错配修复正常型 (pMMR) 转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的疗效。

这一里程碑式的试验由加拿大癌症试验组 (CCTG) 牵头，计划在加拿大、法国、澳大利亚和新西兰的100多家研究中心中入组约830名患者。此类患者占转移性结直肠癌病例的95%，长期以来被认为对免疫治疗耐药。

重新定义结直肠癌治疗

结直肠癌已成为50岁以下成年人癌症相关死亡的首要原因。Agenus的研究目标是通过BOT+BAL联合疗法，重新定义这一疾病的治疗结局。Agenus首席医疗官Steven O’Day博士表示：“BATTMAN研究完成首例患者入组，对Agenus和BOT+BAL项目而言是一个重要里程碑。”

他补充道：“我们衷心感谢CCTG、澳大利亚GI Cancer Trials和PRODIGE的合作伙伴，以及推动这项全球研究的敬业研究者、研究中心工作人员和患者。”

国际合作与研究热情

这项研究不仅是Agenus的一个重要进展，也标志着国际合作的深化。CCTG高级研究员Chris O’Callaghan博士指出，与Agenus的合作建立在多年协作组研究的基础之上，旨在让历来缺乏有效治疗方案的微卫星稳定结直肠癌患者从免疫治疗中获益。

“CCTG早期研究表明，双重免疫疗法即使对‘冷肿瘤’也可延长生存期。”——Chris O’Callaghan博士

CO.33研究负责人Jonathan Loree博士表示，研究者们的参与热情十分高涨，研究在向加拿大卫生部提交申请后的几天内便在全国范围内启动。

关于BOT和BAL的科学探索

Botensilimab (BOT) 是一种人源Fc增强型多功能抗CTLA-4抗体，旨在增强固有和适应性抗肿瘤免疫反应。其设计利用作用机制将免疫治疗的益处扩展至“冷”肿瘤，通常对标准治疗反应较差。

Balstilimab (BAL) 则是一种新型全人源免疫球蛋白G4 (IgG4)，旨在阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用。迄今为止，该药物已在超过900名患者中进行了评估，显示出临床活性和良好的耐受性。

未来展望与挑战

这项全球3期试验的顺利推进，展示了全球研究者和患者对创新疗法的参与热情。通过Agenus的收费特许用药项目和法国AAC准入项目，研究中心和医生表现出浓厚的兴趣。

然而，前瞻性陈述中提到的风险和不确定性仍然存在。Agenus提醒投资者不要过度依赖这些陈述，并将在必要时更新或修订。

随着BATTMAN试验的推进，Agenus期待为已用尽所有其他治疗方案的患者提供新的希望，或将改写结直肠癌的治疗结局。