Agenus启动全球3期BATTMAN试验,首例MSS mCRC患者入组
马萨诸塞州列克星敦——在癌症治疗领域,Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN) 宣布其全球3期BATTMAN (CO.33)试验已完成首例患者入组。这项研究旨在评估其创新的botensilimab (BOT) 和 balstilimab (BAL) 联合免疫疗法在治疗微卫星稳定型(MSS)或错配修复正常型(pMMR)转移性结直肠癌(mCRC)中的效果。
这一里程碑式的注册研究被视为可能重新定义MSS mCRC治疗结局的重要一步。MSS mCRC患者约占转移性结直肠癌的95%,长期以来被认为对免疫治疗耐药。此次试验由加拿大的Canadian Cancer Trials Group (CCTG) 牵头,在加拿大、法国、澳大利亚和新西兰的100多家研究中心进行。
背景与研究目标
结直肠癌已成为50岁以下成年人癌症相关死亡的首要原因,亟需新的治疗方案。Agenus的BATTMAN试验计划入组约830名患者,旨在通过BOT+BAL联合疗法改善这一患者群体的预后。
根据Agenus首席医疗官Steven O’Day博士的说法:“BATTMAN研究的启动标志着我们在开发有效免疫疗法方面迈出了重要一步。我们感谢CCTG及其他合作伙伴的支持,他们的参与对推动这项全球研究至关重要。”
合作与国际参与
这项研究得到了多个国际学术网络的支持,包括澳大利亚GI Cancer Trials和法国消化肿瘤研究合作联盟(PRODIGE)。这些组织的参与体现了全球研究者和患者对这一创新疗法的浓厚兴趣。
Canadian Cancer Trials Group高级研究员Chris O’Callaghan博士表示:“我们与Agenus的合作建立在多年协作组研究的基础上,旨在让历来缺乏有效治疗方案的MSS结直肠癌患者从免疫治疗中获益。”
试验设计与预期
BATTMAN试验是一项全球3期随机对照研究,评估BOT+BAL与最佳支持疗法的比较效果。试验的设计旨在为这一难治患者群体的BOT+BAL方案潜在监管申报提供依据。
CO.33研究负责人Jonathan Loree博士指出:“研究者们的参与热情非常高涨,我们希望通过这项研究为已用尽所有其他治疗方案的患者改写治疗结局。”
关于Agenus和CCTG
Agenus成立于1994年,是一家致力于通过全面的免疫治疗药物管线攻克癌症的公司。其总部位于马萨诸塞州列克星敦,拥有强大的端到端开发能力。
Canadian Cancer Trials Group (CCTG) 是一家癌症临床试验研究协作组织,支持在全球范围内开展I–III期试验。CCTG总部位于女王大学,已支持开展700多项试验。
前瞻性声明与风险提示
本新闻稿包含前瞻性声明,这些声明受到风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与预期大相径庭。Agenus提醒投资者不要过度依赖这些前瞻性声明。
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