Agenus启动全球3期BATTMAN试验,首例患者入组
马萨诸塞州列克星敦——Agenus Inc.(纳斯达克代码:AGEN)宣布,其里程碑式的全球3期BATTMAN试验已完成首例患者入组。该试验旨在评估Agenus的botensilimab(BOT)与balstilimab(BAL)联合免疫疗法在治疗难治性、不可切除的微卫星稳定型(MSS)/错配修复正常型(pMMR)转移性结直肠癌(mCRC)患者中的疗效。
结直肠癌已成为50岁以下成年人癌症相关死亡的首要原因,而MSS mCRC病例约占转移性结直肠癌的95%。Agenus的这项研究有望重新定义此类癌症的治疗结局。
全球协作推动研究进展
这项研究由Canadian Cancer Trials Group(CCTG)牵头,在加拿大、法国、澳大利亚和新西兰的100多个研究中心进行。超过830名患者将参与试验,研究的快速推进体现了全球研究者和患者的参与热情。
Agenus首席医疗官Steven O’Day博士表示:“BATTMAN研究完成首例患者入组,对Agenus和BOT+BAL项目而言是一个重要里程碑。这项研究推进了我们为当前治疗选择有限的患者开发有效免疫疗法的目标。”
专家观点与早期研究成果
Canadian Cancer Trials Group高级研究员Chris O’Callaghan博士指出,与Agenus的合作建立在多年协作组研究的基础上,旨在让微卫星稳定结直肠癌患者从免疫治疗中获益。
“CCTG早期研究表明,双重免疫疗法即使对‘冷肿瘤’也可延长生存期,而botensilimab和balstilimab在早期研究中展现出的缓解幅度和持久性,值得开展3期试验进一步验证。”
CO.33研究负责人Jonathan Loree博士补充道:“研究者们的参与热情十分高涨,加拿大各地的顶尖中心迅速启动了研究。我们迫切希望推进这项全球研究,为已用尽所有其他治疗方案的患者改写治疗结局。”
关于Agenus及其创新治疗
Agenus是一家致力于通过全面的免疫治疗药物管线攻克癌症的公司。公司成立于1994年,拥有强大的端到端开发能力,涵盖商业化和临床cGMP生产设施、研究与发现环节,以及一个全球临床运营网络。
其创新药物botensilimab和balstilimab已在多种肿瘤类型中显示出临床反应。Botensilimab是一种人源Fc增强型多功能抗CTLA-4抗体,旨在增强固有和适应性抗肿瘤免疫反应。而Balstilimab作为一种新型全人源免疫球蛋白G4,旨在阻断PD-1与其配体的相互作用。
未来展望与潜在影响
随着BATTMAN试验的推进,Agenus希望为MSS mCRC患者提供新的治疗选择。该试验的成功可能为BOT+BAL方案的潜在监管申报提供依据。
虽然前景看好,但Agenus也提醒投资者注意前瞻性陈述所涉及的风险和不确定性。这些因素可能导致实际结果与预期大相径庭。
欲了解更多关于试验的信息,患者可访问相关网站获取参与资格和入组信息。