CorFlow Therapeutics推进MOCA II试验与REVITALISE项目,强化管理团队
瑞士巴尔的CorFlow Therapeutics AG近日宣布,其MOCA II关键性临床试验第一期顺利完成,第二期已完成首例病患招募。此外,欧洲REVITALISE随机对照试验也获准启动。公司同时宣布将进一步强化其临床管理团队。
CorFlow Therapeutics专注于革新心脏病病患的诊疗方式。此次公布的多项临床计划里程碑进展,标志着公司在心血管领域的研发和商业化路径上迈出了重要一步。
MOCA II试验的进展
MOCA II试验的第一期研究在美国和欧洲的8家临床中心进行,共招募了19名急性ST段上升型心肌梗塞(STEMI)病患。研究采用CorFlow自研的PCoFI指标对微血管阻塞(MVO)进行诊断检测,并在术后数日内以心脏磁振造影(MRI)作为参比诊断标准进行对照评估。研究的安全性和有效性目标均已达成。
独立资料与安全监察委员会(DSMB)确认了这一里程碑的达成,为第二期研究在欧美更多临床试验中心的启动奠定了基础。第二期研究的首批病患由瑞士卢加诺提契诺心脏中心的Marco Valgimigli教授完成招募。
Valgimigli教授表示:「我乐见下一代CorFlow技术以及临床计划取得的进展,介入心脏病学界正热切等待研究结果。」
REVITALISE试验的启动
与此同时,CorFlow宣布另一项核心临床试验REVITALISE已获准启动病患招募。该试验首先在英国启动,随后将在法国、荷兰和西班牙展开。REVITALISE研究旨在前瞻性评估CorFlow系统输注治疗药物对STEMI病患MVO的治疗效果,计划招募至少250名病患。
该研究采用适应性平台试验设计,允许后续增设试验组别,以评估更多候选药物通过CorFlow系统给药的治疗效果。研究预计在2027年获得早期结果,并在2028年公布完整数据。
管理团队的强化
CorFlow在公布临床计划进展的同时,宣布Rick Kuntz博士以观察员及资深科学顾问身份加入董事会。Kuntz博士是知名的介入心脏病专家,拥有超过30年的执业经验,并曾在Medtronic担任医疗与科学长。
此外,Pedro Eerdmans博士被任命为临床副总裁。Eerdmans博士拥有丰富的临床研究经验,曾在多家大型医疗企业担任高管职务。
CorFlow董事长Chris O’Connell评论道:「我们对CorFlow接连取得的临床里程碑倍感振奋,新团队成员的加入为公司提供了宝贵的指导。」
未来的展望
CorFlow的临床计划规模持续扩大,与欧美众多顶尖研究机构和医生合作,推动技术的落地应用。公司致力于在心脏病领域实现重大突破,提供更完善的诊断与治疗方案。
CorFlow成立于瑞士,并在意大利和美国设有子公司。公司由国际创投机构提供支持,最新一轮B轮募资于2024年9月首次公布。CorFlow与多所大学和研究机构合作,研究其专利技术在药物选择和新使用案例中的应用。
随着技术和临床研究的不断推进,CorFlow正努力成为恢复健康微血管血流的诊断及治疗解决方案领域的领导者。