Agenus與BAP Pharma達成全球獨家合作，推動BOT聯合BAL療法取得計畫

麻薩諸塞州列星頓及英國馬洛——免疫腫瘤創新領域的領軍企業Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN) 宣布，已指定BAP Pharma為其botensilimab (BOT) 聯合balstilimab (BAL) 療法全球取得計畫的獨家合作夥伴。這項合作旨在通過法國政府的「同情使用許可」(AAC) 和其他國家的「患者特定用藥計畫」(NPP)，協助患者及時取得這一創新療法。

這一合作關係的建立，將使全球各地的癌症重症患者更容易獲得BOT聯合BAL療法。Agenus董事長兼執行長Garo H. Armen博士表示：「由於臨床資料不斷累積，癌症重症患者對更佳治療方案需求迫切，全球各地的醫生正透過經授權的早期藥物取得管道不斷表達他們對BOT聯合BAL療法的濃厚興趣。」

合作背景與計畫詳情

BAP Pharma將負責協調BOT聯合BAL療法全球取得計畫的執行工作，包括計畫申請、個案協調、經銷物流以及相關付款事宜。這些計畫包括法國的AAC管道以及美國以外部分特定國家的NPP。Agenus已透過上述各管道收到30多個國家的270多位醫師詢問。

法國的AAC計畫為符合條件的患者提供由政府全額補貼的BOT聯合BAL療法醫院服務。依據國家規定，這些患者包括：無活動性肝轉移的MSS轉移性大腸直腸癌患者、鉑類抗藥性或鉑類難治性卵巢癌患者，以及患有特定晚期軟組織肉瘤的患者。

全球擴展與專家意見

在法國以外地區，BOT聯合BAL療法可能在特定國家透過受補貼的NPP提供。這類計畫由主治醫師發起並受當地法規管轄，適用於主治醫師根據現有臨床資料、醫療需求及適用的當地要求，判斷BOT聯合BAL療法適合某特定病患的情況。

目前，包括英國、瑞士、希臘、巴西和阿根廷在內的南美洲、中美及歐洲國家的患者已透過經監管機構授權的補貼「指定患者計畫」接受治療。此外，該計畫正進一步擴大到西班牙。

「BAP Pharma團隊展現了支持全球藥物取得計畫所必需的專業能力、快速反應和營運嚴謹度。」Agenus醫藥事務主任Kamel Djazouli醫學博士補充道。

未來展望與挑戰

這次合作不僅提升了全球各地醫療團隊的體驗，也為Agenus的早期藥物取得計劃補充了該公司進行中的BOT聯合BAL療法臨床開發策略。Agenus的目標是通過多種抗體療法、過繼性細胞療法和輔助療法等多種方法擴大受惠於腫瘤免疫治療的患者群。

然而，這一計畫的推進仍需面對各國不同的監管法規挑戰。BAP Pharma創辦人Bashir Parkar醫學博士表示：「獲指定成為Agenus的全球獨家合作夥伴，對BAP Pharma來說是一大重要里程碑。」

未來，Agenus將繼續推動BOT聯合BAL療法的臨床試驗，並在獲得上市許可之前，通過臨床試驗和在當地監管框架允許和適用的授權管道取得該療法。

如欲了解更多患者取用藥物資訊，請造訪Agenus網站。