瑞典哥德堡2026年3月27日 /美通社/ — 瑞典生物科技公司 VERIGRAFT 宣布，其針對慢性靜脈功能不全（CVI）的個人化組織工程靜脈（P-TEV）療法已進入關鍵的第 II/III 期臨床試驗階段。此項試驗獲得現有投資者 1,000 萬美元的支持，標誌著該公司在再生醫學領域的一個重要里程碑。

這一發展正值再生醫學及個人化生物製劑在全球醫療體系中日益受到關注之際。VERIGRAFT 的全生物性療法利用個人化組織，避免了免疫抑制治療，為 CVI 的根治療法開闢了新途徑。該療法的製造過程僅需 10 天，既能規模化生產，也可臨床應用。

再生醫學的突破

VERIGRAFT 的 P-TEV 療法設計用於替換功能失調的靜脈瓣膜，恢復患者的正常血液流動。此療法採用捐贈者的靜脈組織，經過脫細胞處理後，以患者自身血液進行個人化修飾，最終製成專屬移植物。這一過程不僅提高了療法的安全性和有效性，還避免了傳統移植手術中常見的免疫排斥問題。

VERIGRAFT 的行政總裁 Petter Björquist 表示：「這筆資金讓我們在臨床開發上邁出關鍵的一步，是我們探索如何透過大規模恢復自然生物功能來革新血管疾病治療方式的重要一環。」

市場潛力與挑戰

根據 DelveInsight 的數據，到 2034 年，慢性靜脈功能不全市場規模預計將達到 59.51 億美元。隨著人口老化、肥胖及久坐生活方式的普及，CVI 正成為全球日益嚴重的醫療負擔。

「維持靜脈系統暢通及靜脈瓣膜功能正常，可能徹底改變靜脈治療的現狀。」——Bryan Kluck 博士

然而，市場的巨大潛力也伴隨著挑戰。如何在有限的患者群體中獲取強而有力的臨床數據，是 VERIGRAFT 面臨的主要問題之一。公司計劃在 2028 年獲取歐美市場的上市許可。

專家意見與臨床試驗

賓夕法尼亞州阿倫敦 Lehigh Valley Hospital 的介入心臟科醫生 Bryan Kluck 博士對此技術表示樂觀。他指出，這種療法與市面上的許多工具不同，真正能恢復功能。

Virgen de Valme University Hospital 血管學與血管外科主任 Andrés García León 博士補充說：「我很榮幸能夠主持 P-TEV 的第 II/III 期試驗。在臨床實務上，晚期慢性靜脈功能不全患者的治療方案十分有限。P-TEV 是一項極具前景且可量產的治療選擇，有望恢復生理性的血液流動。」

未來展望

隨著試驗的推進，VERIGRAFT 正在為實現其療法的臨床應用而努力。該公司希望通過這一創新療法，為全球數以百萬計的患者提供一種解決疾病根源的新選擇。

未來幾年，隨著臨床數據的進一步積累，VERIGRAFT 的療法有望在全球市場上獲得更廣泛的認可和應用。