石家庄四药集团加速创新药研发，迈向原创药新时代

近日，石家庄四药集团的研发人员正在加紧进行创新药物的研发工作，力求在“十五五”开局之年实现从仿制药向原创药的转型。河北日报记者在石家庄四药集团药物研究院的实验室中看到，科研人员正使用先进的设备进行化合物的纯化分离实验。

石家庄四药集团药物研究院的滑新星正在操作油浴锅，为实验样品加热。他表示：“我要加快工作进度，尽快合成出更多化合物。”今年1月，他负责的项目已经筛选出四个靶点活性优于阳性药的新化合物，目前正在进行结构优化及新化合物的合成。

创新药研发的挑战与机遇

创新药研发是一项复杂而艰巨的任务。一个新化合物从起始原料到可用于评估的目标分子，需要经过多个步骤，包括合成路线设计、原料准备、反应合成、纯化及结构鉴定等。滑新星的工作是从实验样品中纯化出可用于评估的高纯度目标分子，并交给下一环节进行筛选。

药物研究院药理部部长杨娴负责企业创新药和仿制药的药效、安全性评价等研究工作。她表示，创新药板块的任务越来越重，药理部在药物研发中发挥着技术枢纽作用，是连接药物发现与临床试验的关键环节。

“每个新化合物，我们都要对其药效、毒理和药代特性进行筛选确认。”——杨娴

“三个十定律”与研发策略

在医药行业，创新药研发常被“三个十定律”形容：十亿美元投入、十年研发周期、十分之一成功率。杨娴指出，要发现一个临床前候选化合物已经很不容易。今年，药理部计划聚焦免疫、神经、肿瘤领域，选出2至3个优质靶点立项新项目。

石家庄四药集团近年来加大了对创新药的投入。2020年，企业投资7亿元建设的药物研究院投入使用，成为企业转型发展的重要一步。药物研究院建有药物研发平台、中试及产业化配套平台，规模和技术水平居国内前列。

仿制药与原创药的双轨发展

石家庄四药集团董事局主席曲继广表示，企业近年来确定了“仿创结合”的研发道路，集中人力物力进行药物研发，药品结构正从“有没有”向“好不好”加速转变。2026年将是四药加快转型升级、重塑优势的关键一年，集团将聚焦创新药物和复杂制剂领域。

“2026年是四药加快转型升级、重塑优势的关键一年。”——曲继广

近年来，我国加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，要求仿制药的相关指标与原研药保持一致。石家庄四药集团借助完善的创新平台和成熟的科研机制，统筹开展仿制药质量和疗效一致性研究，提升研发与生产工艺水平。

曲继广表示，研发人员不断突破技术瓶颈，在合成工艺路线、药物制备方法等方面进行技术创新，积累了大量经验。企业计划在“十五五”时期不再满足于“跟跑”，而是努力实现从“仿创”向“原创”转型。

石家庄四药集团的新引进高级专业人才和先进设备，为创新药研发提供了有力支持。药物研究院的创新氛围愈加浓厚，研发团队分工更细，推动企业在医药领域迈向新的高度。