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强化房颤治疗:强生在亚太地区推出VARIPULSETM平台

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加利福尼亚州尔湾——2025年7月11日,强生旗下的Johnson & Johnson MedTech宣布在亚太地区推出其创新的VARIPULSETM平台。这一平台是首个与CARTOTM3电解剖三维标测系统完全集成的脉冲场消融(PFA)系统,旨在提升房颤(AFib)治疗的效率、可重复性和操作准确性。

VARIPULSETM平台已在日本、香港地区、中国大陆、澳大利亚、台湾地区和韩国获得上市批准。房颤是一种由异常且无序的电信号引起的心律失常,常导致心跳加快,并与心脏结构变化、基础疾病和生活方式因素有关。该病症显著增加中风、心力衰竭和死亡率的风险。

技术创新与临床验证

VARIPULSETM平台通过与CARTOTM3系统整合,简化了消融与标测的工作流程。这一3D电解剖标测技术可实现实时可视化,为治疗房颤的医生提供精准性、效率和操作准确性的支持。该平台几乎无需或完全无需X光透视,并可在深度镇静或清醒镇静下进行操作。

inspIRE和admIRE两项临床试验充分证明了VARIPULSETM平台在安全性和有效性方面表现优异。inspIRE研究中,80%的患者未出现复发,且未发生任何主要不良事件。

在admIRE研究中,数据显示主要疗效成功率为75%,主要不良事件发生率仅为2.9%,100%的患者均实现急性期手术成功,43%的患者可在手术当天出院,25%的手术操作无需透视引导。

亚太市场的战略意义

亚太地区有超过1600万人患有房颤,其症状及临床后果严重影响患者的生活质量。房颤是一种进行性疾病,早期干预对于降低卒中、心力衰竭和心血管死亡风险至关重要。

与传统热消融或冷消融方法不同,PFA通过短时脉冲能量作用于心脏组织,降低对周围组织(如食管、肺静脉和膈神经)的损伤风险。日本大学医学部附属板桥医院教授Yasuo Okumura博士表示:“PFA作为一种新型能量,有望进一步提升导管消融治疗的安全性和有效性,患者对此充满期待。”

未来展望与挑战

PFA是一项相对较新的医疗技术,因此在确保正确使用的同时,继续评估其在亚洲的有效性和疗效非常重要。到目前为止,PFA技术与3D标测系统的整合使医生能够详细回顾手术过程,有助于提高患者的医疗质量。

Johnson & Johnson MedTech亚太区电生理与神经血管业务副总裁Jing Li表示:“VARIPULSETM平台在亚太地区的推出,标志着我们在推进房颤治疗变革方面迈出了重要一步。其与CARTOTM 3D系统整合的独特价值,不仅可优化房颤治疗流程效率,还能改善患者治疗结局。”

强生继续致力于通过心血管产品组合为医疗专业人员提供先进的标测导航技术、微型化设备和精准消融解决方案,以应对心力衰竭、冠心病、中风和房颤等尚未满足的临床治疗需求。

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