复星医药子公司局麻药品注册申请获受理，市场前景引关注
上海复星医药(集团)股份有限公司（02196.HK）于2026年2月10日发布公告，披露其控股子公司上海朝晖药业有限公司自主研发的盐酸丁卡因凝胶的药品注册申请已获中国国家药品监督管理局受理。这一进展标志着公司在局部麻醉药品领域迈出了重要一步。
盐酸丁卡因凝胶是一种用于静脉穿刺或静脉插管前对皮肤进行麻醉的化学药品，适用于成人及1个月以上的婴儿。根据IQVIA CHPA的数据显示，2024年该药品在中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币4.43亿元。
市场背景与研发投入
复星医药在盐酸丁卡因凝胶的研发上投入了大量资源。截至2025年12月，公司的累计研发投入约为719万元（未经审计）。这一数字显示了公司在创新药品开发方面的积极投入，旨在拓展其在医疗市场的影响力。
2024年盐酸丁卡因凝胶销售额约为人民币4.43亿元。
然而，尽管药品注册申请已获受理，复星医药提醒投资者，该药品在进行商业化生产前，尚需通过GMP符合性检查和获得药品注册批准等程序。公司表示，注册申请的受理不会对现阶段业绩产生重大影响。
市场竞争与未来展望
在中国，局部麻醉药品市场竞争激烈。随着医疗技术的不断进步和患者需求的增加，市场对高效、安全的麻醉药品需求日益增长。复星医药的盐酸丁卡因凝胶若能成功上市，将面临来自国内外企业的激烈竞争。
业内专家指出，药品上市后的销售情况可能受到多重因素影响，包括用药需求、市场竞争等。这意味着即使药品成功上市，其市场表现仍存在不确定性。
行业专家观点
药品经济学家李明表示：“复星医药在局部麻醉领域的研发投入显示了其对市场的长期承诺。尽管存在不确定性，但若能成功上市，这将为公司带来新的增长点。”
“复星医药在局部麻醉领域的研发投入显示了其对市场的长期承诺。” ——药品经济学家李明
此外，随着医疗政策的不断调整，药品价格和市场准入政策也可能对未来销售产生影响。公司需密切关注政策变化，以便及时调整市场策略。
结语与未来步骤
复星医药的盐酸丁卡因凝胶注册申请获受理是公司在药品研发领域的又一重要里程碑。未来，公司将继续推进药品的GMP符合性检查和注册批准流程，以期尽早实现商业化生产。
在此过程中，复星医药需积极应对市场竞争和政策变化带来的挑战，确保其在局部麻醉药品市场中的竞争力。
