宜明细胞荣膺江苏省级专精特新企业,入选潜在独角兽榜单
苏州,2025年12月31日——近日,宜明生物旗下的宜明(苏州)细胞生物科技有限公司(以下简称“宜明细胞”)捷报频传。凭借在先进治疗药品(ATMP)领域的前沿技术突破与卓越市场表现,宜明细胞成功入选2025年度江苏省省级专精特新中小企业名单,并荣登《GEI中国潜在独角兽企业研究报告2025》榜单。这一成就彰显了公司在ATMP CRDMO领域的卓越实力和强劲发展势头。
宜明生物此次入选江苏省“专精特新”中小企业名单,标志着企业在ATMP CRDMO领域的专业化、精细化、特色化和新颖化发展获得官方权威认可。这一荣誉不仅是对宜明生物长期致力于技术创新、工艺优化与推动产业转型升级所付出努力的肯定,也凸显了其作为ATMP CRDMO企业在提升产业链关键环节竞争力方面所发挥的示范作用。
专精特新:深耕细分领域
“专精特新”是国家为引导中小企业走专业化、精细化、特色化、新颖化发展道路而实施的重要工程。获得该认定,不仅代表企业在细分领域具备显著优势,也意味着可在资金扶持、政策倾斜、人才引进、市场品牌等方面获得一系列支持,为企业后续发展注入强劲动力。
潜在独角兽:创新驱动未来
宜明生物凭借卓越的高成长性与创新实力,成功入选长城战略咨询发布的《GEI中国潜在独角兽企业研究报告2025》权威榜单。潜在独角兽企业作为独角兽企业的“后备军”,需满足成立年限不超过9年、获得私募投资且未上市,并达到相应估值标准等严格条件。
宜明生物自2015年成立以来,已成功完成多轮融资,并建立了覆盖中国、北美的一站式CRDMO服务制造网络,展现出卓越的行业竞争力。此次入选,不仅是对宜明生物创新能力的认可,更是对其行业优势地位的双重肯定。
从“专业化”到“高成长”的沉淀与突破
宜明生物建立了覆盖ATMP CRDMO全产业链的服务体系,集成四大核心工艺平台,以及工艺开发、质量检测、注册申报和商业化生产等全周期服务体系。
四大核心工艺平台
- GMP质粒平台:采用50L–200L一次性发酵工艺与两步层析纯化技术,实现高纯度质粒线性放大生产。
- 病毒载体平台:具备50L–2000L悬浮培养能力,结合成熟的下游纯化工艺,实现了AAV、LVV、溶瘤病毒等病毒载体的高效、合规生产。
- 细胞治疗平台:全封闭隔离器(A级环境),支持CAR-T/NK、TIL等多种细胞药物生产;自主研发的基于RNA-LNP的iPSC重编程技术可实现PBMC等多种细胞的高效重编程。
- RNA技术平台:具备从原液到制剂的全链条制备能力,涵盖mRNA、环状RNA等多种RNA产品,并专注于LNPs递送系统的优化与规模化工艺放大。
全周期服务体系
- CDMO服务:为质粒、多种病毒载体、细胞产品及RNA药物提供从工艺开发到商业化生产的一站式解决方案,已累计承接/交付百余批次临床级产品。
- CRO服务:以前瞻技术研发中心为创新引擎,结合成熟的CDMO生产工艺平台,构建了覆盖先进治疗药品(ATMP)全链条的CRO服务体系。
- 分析检测平台:为覆盖生物化学、物理化学、微生物的多学科检测体系,集成了多款先进分析设备。
- 注册申报服务平台:依托中美两地专业申报团队,构建了一站式注册申报体系,成功协助客户完成数十项IND项目。
在国内细胞与基因治疗CDMO行业持续增长的浪潮中,宜明生物始终肩负着将前沿ATMP研究成果高效转化为可及临床产品的使命,赋能全球创新药企。截至2025年11月,公司已累计协助客户完成数十项中美IND申报,其中涵盖多个具有里程碑意义的创新项目。
从成立至今,宜明生物持续夯实规模化、标准化生产能力,累计完成百余批次GMP病毒生产、300余批次GMP质粒生产、100例以上CAR-T细胞制备,并成功通过超过100次全球客户及药监机构的现场审计,以扎实的工艺积累与质量体系,持续为全球创新药研发提供坚实可靠的产业化支撑。