君实生物四款产品纳入新版国家医保目录,拓益®新增适应症引关注
上海——2025年12月7日,君实生物(1877.HK, 688180.SH)宣布,其四款商业化产品全面纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称“国家医保目录”)。这四款产品分别是拓益®(特瑞普利单抗)、君迈康®(阿达木单抗)、民得维®(氢溴酸氘瑞米德韦片)和君适达®(昂戈瑞西单抗)。新版国家医保目录将于2026年1月1日正式实施。
此次调整中,拓益®的两个新增适应症“联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗”和“用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗”成功纳入。至此,特瑞普利单抗在中国内地获批的12项适应症全部纳入国家医保目录,成为目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤的抗PD-1单抗产品。
拓益®:国产创新药的成功典范
特瑞普利单抗是君实生物首款商业化产品,已在中、美、欧等超过40个国家和地区获批上市。作为我国首个以PD-1为靶点的单抗药物,特瑞普利单抗不仅获得国家科技重大专项项目支持,还荣获国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。
自2020年12月首次通过国家医保谈判以来,特瑞普利单抗的12项适应症已全部纳入医保目录。这一成就不仅彰显了产品的临床价值与市场认可度,也体现了国家医保“保基本、惠民生”的核心宗旨。
君适达®:他汀不耐受患者的新选择
君适达®(昂戈瑞西单抗)是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。其适应症包括接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。
2023年10月,君实生物与重庆博创医药有限公司达成合作,授予后者在中国大陆的研发、生产和商业化独占许可。这一合作进一步推动了君适达®的市场拓展。
君实生物的全球布局与未来展望
君实生物成立于2012年12月,是一家以创新为驱动的生物制药公司,致力于创新疗法的发现、开发和商业化。公司依托全球一体化的源头创新研发能力,已构建涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线,覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统和感染性疾病五大治疗领域。
君实生物首席商务官王行远表示:“我们很高兴公司旗下四款商业化产品全部纳入新版国家医保目录,特别是拓益®已获批的12项适应症实现医保全覆盖。这一成果将通过医保支付的保障作用大幅降低相关疾病患者的用药经济负担,让更多患者能够便捷获取高品质的创新治疗方案。”
“用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者”
君实生物以这一使命为导向,立足中国,布局全球。目前,公司在全球拥有约2500名员工,分布在美国马里兰,中国上海、苏州、北京、广州等地。未来,君实生物将继续深化履行保障药品可及性与可负担性的企业社会责任,助力“健康中国”战略的实施。