Ziwig Endotest®：NEJM证据验证唾液诊断技术的突破

法国里昂——2025年12月2日，《新英格兰医学杂志》旗下的《NEJM Evidence》发表了一篇关于Ziwig开发的唾液诊断测试的文章。这篇题为《子宫内膜异位症唾液microRNA特征验证》的文章，详细介绍了在法国进行的一项前瞻性、独立、多中心临床研究的结果。研究在17家公立和私立医院招募了971名18至43岁的有症状女性，旨在验证Ziwig Endotest®的有效性。

该测试结合了下一代测序（NGS）和人工智能，通过分析109个唾液microRNA来进行评估。诊断解释是在完全不知情的情况下进行的，以确保方法的独立性和稳定性。《NEJM Evidence》强调了其卓越的诊断性能：

• 灵敏度：97.3%
• 特异性：94.1%
• 总体准确度：96.6%
• 阳性预测值：98.2%
• 阴性预测值：91.3%

这些结果显示，使用Ziwig Endotest®进行诊断的女性中，超过96%获得了准确的结果。无论是激素治疗、镇痛药的使用、纳入部位还是测序条件，所有亚组的性能均保持一致，证实了该测试在现实环境中的可靠性和可重复性。

临床实践中的应用

在法国，由于突破性技术的国家早期获取计划（Forfait Innovation），Ziwig Endotest®现已获得报销，并在全国100家医院提供医疗处方。该测试适用于影像学结果正常或不确定的18至43岁患有慢性盆腔疼痛的女性，提示子宫内膜异位症。Ziwig Endotest®提供了一种快速、无创和准确的诊断方式，超越了传统的研究范畴。

对妇女健康的重大意义

子宫内膜异位症影响约10%的育龄妇女，而诊断延误通常超过七年。Ziwig Endotest®的验证和临床部署标志着朝着更早、更简单、更公平的诊断迈出了重要的一步。Ziwig创始人兼总裁Yahya El Mir表示：“这篇发表在NEJM Evidence上的论文是科学和受子宫内膜异位症影响的女性向前迈出的重要一步。”

El Mir进一步感谢所有参与这项创新的女性、医院和医疗保健专业人员，称他们的承诺和支持对于将这项创新带给患者至关重要。

未来展望

随着Ziwig Endotest®在临床实践中的广泛应用，未来可能会有更多关于其长期影响和潜在改进的研究。该测试不仅为患者提供了更好的诊断选择，也为医疗系统在处理复杂妇科疾病方面提供了新的工具。

更多信息请访问 www.ziwig.com 或联系PRESSE – Finn Partners的Marie-Hélène Coste和Aurélia Adloff，电话：06 20 89 49 03/06 89 38 94 70，电子邮件：[email protected]。