FDA内部备忘录揭示新冠疫苗儿童死亡争议，引发广泛关注

据NBC报道，美国食品药品监督管理局（FDA）疫苗部门负责人在一份内部备忘录中指出，内部审查发现至少有10名儿童“在接种新冠疫苗之后并因此死亡”。该备忘录由FDA生物制品评估与研究中心主任维奈·普拉萨德撰写，声称在2021年至2024年间提交到疫苗不良事件报告系统（VAERS）的96起儿童死亡报告中，“不少于10起”与新冠疫苗“相关”。

这份备忘录引发了广泛的争议和关注。备忘录中没有提供儿童的年龄、病史、时间线或死亡的相关文件，也没有指出疫苗生产商。FDA的发现尚未在同行评议期刊发表，因而其可信度受到了质疑。

专家质疑备忘录的结论

审阅备忘录的专家认为，该文件滥用了VAERS的信息。VAERS是不加核实的报告系统，任何人，包括医生、患者和照护者，都能提交他们认为与疫苗有关的不良事件。系统网站本身警告，提交内容可能存在不准确、不完整或带有偏见。

“这像是用新闻稿做科学研究。”——费城儿童医院疫苗教育中心主任、儿科医生保罗·奥菲特

奥菲特将这份备忘录称作“不负责任”和“危险”。他指出，备忘录中的结论缺乏科学证据支持，可能会引发公众对疫苗安全性的误解。

疫苗安全性研究与数据

大量研究已经表明，新冠疫苗对儿童是安全的，并能有效预防重症。2023年发表在《JAMA Pediatrics》上的一项分析回顾了17项研究，涵盖超过一千万名5至11岁接种辉瑞或莫德纳新冠疫苗的儿童。研究发现，接种者的感染和住院风险都低于未接种者。

2024年发表在《Nature Communications》上的研究也发现，儿童接种新冠疫苗后没有更高的严重不良事件风险。研究确实在青少年男孩中识别出接种后头两天心肌炎风险小幅上升，但大多数病例被认定较轻，几天内即可恢复。

内部争议与政策影响

FDA前疫苗负责人彼得·马克斯表示，机构滥用了数据库，而这些说法来自他称作“反疫苗套路”的内容。马克斯指出，FDA使用这个数据库寻找早期“信号”，也就是可能暗示潜在安全问题的模式。他提到，机构曾用它识别出与强生新冠疫苗有关的罕见血栓问题。

“这份备忘录呈现了非常令人不安的虚假与歪曲。”——彼得·马克斯

马克斯强调，新冠感染本身也会导致心肌炎，而且往往比接种后出现的病例更严重。他认为，备忘录中的结论可能会误导公众，削弱疫苗接种的信心。

备忘录发布之际，CDC疫苗咨询委员会将于下周举行两天会议，讨论儿童疫苗接种时间表和乙肝疫苗。与此同时，FDA和CDC今年早些时候限制了能在今年秋冬接种新冠疫苗的人群，重点放在65岁以上和有基础病、重症风险较高的人身上。

反疫苗活动人士小罗伯特·肯尼迪弱化疫苗益处，特别点名mRNA疫苗“尤其危险”，称mRNA新冠疫苗是“史上最致命的疫苗”。

FDA专员马蒂·马卡里在九月告诉CNN，机构正在调查健康儿童因接种新冠疫苗死亡的情况。尽管如此，专家们普遍认为，疫苗的益处远大于潜在风险。

随着CDC和FDA的持续调查和政策调整，公众对疫苗安全性的讨论和关注预计将继续。未来几个月，相关机构可能会进一步澄清和回应备忘录中的指控，以恢复公众对疫苗的信任。