FDA备忘录引发争议：新冠疫苗与儿童死亡关联

据NBC报道，美国食品药品监督管理局（FDA）疫苗部门负责人在一份内部备忘录中指出，内部审查发现至少有10名儿童在接种新冠疫苗后死亡。这一消息迅速引发广泛关注和争议。

这份被NBC News获取的三千字备忘录由FDA生物制品评估与研究中心主任维奈·普拉萨德撰写。普拉萨德声称，在2021年至2024年间提交到疫苗不良事件报告系统（VAERS）的96起儿童死亡报告中，“不少于10起”与新冠疫苗“相关”。他还表示，真实数字可能更高，并指责机构多年忽视安全担忧。

备忘录的争议与专家意见

这份备忘录在星期五发送，但未包含儿童的年龄、病史、时间线或死亡的相关文件，也没有指出疫苗生产商。FDA的发现尚未在同行评议期刊发表。审阅备忘录的专家表示，这份文件滥用了VAERS的信息。

“这像是用新闻稿做科学研究。”费城儿童医院疫苗教育中心主任、儿科医生保罗·奥菲特称这份备忘录“不负责任”和“危险”。

VAERS是不加核实的报告系统，任何人，包括医生、患者和照护者，都能提交他们认为与疫苗有关的不良事件。系统网站本身警告，提交内容可能存在不准确、不完整或带有偏见。

FDA的回应与疫苗安全性

FDA前疫苗负责人彼得·马克斯表示，备忘录中的说法来自他称作“反疫苗套路”的内容。马克斯指出，FDA使用这个数据库寻找早期“信号”，即可能暗示潜在安全问题的模式。他提到，机构曾用它识别出与强生新冠疫苗有关的罕见血栓问题。

“这份备忘录呈现了非常令人不安的虚假与歪曲。”马克斯说，“机构内部的气氛现在非常糟糕。”

大量研究已经表明，新冠疫苗对儿童是安全的，并能预防重症。2023年发表在JAMA Pediatrics上的分析回顾了17项研究，涵盖超过一千万名5至11岁接种辉瑞或莫德纳新冠疫苗的儿童。接种者的感染和住院风险都低于未接种者。

疫苗政策的未来走向

备忘录发布之际，CDC疫苗咨询委员会将于下周举行两天会议，讨论儿童疫苗接种时间表和乙肝疫苗。今年早些时候，FDA和CDC限制了能在今年秋冬接种新冠疫苗的人群，重点放在65岁以上和有基础病、重症风险较高的人身上。

反疫苗活动人士小罗伯特·肯尼迪弱化疫苗益处，特别点名mRNA疫苗“尤其危险”，称mRNA新冠疫苗是“史上最致命的疫苗”。

FDA专员马蒂·马卡里在九月告诉CNN，机构正在调查健康儿童因接种新冠疫苗死亡的情况。尽管如此，专家们普遍认为疫苗的益处远远超过其风险。

随着备忘录的公开，公众对疫苗安全性的关注可能会进一步加剧。未来，FDA和CDC将如何回应这些质疑，并在确保公共健康安全的同时，推进疫苗接种计划，值得密切关注。