PeproMene Bio创新疗法入选2025年ASH年会口头报告

加利福尼亚州尔湾，2025年11月21日 /美通社/ — PeproMene Bio, Inc.宣布，其PMB-CT01（BAFFR-CAR T）一期研究的两篇摘要被选为第67届美国血液学会（ASH）年会的口头报告。这一消息标志着该公司在开发复发难治性（r/r）B细胞恶性肿瘤新疗法方面的重大进展。

这些摘要展示了PMB-CT01在经过深度治疗的r/r B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）和r/r B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中的新兴安全性和有效性特征，特别是对于既往CD19靶向治疗失败或呈CD19阴性疾病的患者。

PMB-CT01的研究成果

根据一期剂量递增研究（NCT04690595、NCT05370430）的中期结果，BAFF-R作为差异化靶点，能够克服CD19抗原逃逸，同时维持持久疗效且毒性低。

r/r B-NHL的安全性与有效性

在r/r B-NHL患者中，PMB-CT01表现出极佳的耐受性特征。未出现超过1级的细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。

首批7例患者均在输注后1-3个月内达到完全缓解（CR），包括既往接受过CD19 CAR T治疗及存在CD19阴性疾病的患者。缓解已持续32个月以上（中位时间17个月）。

r/r B-ALL的研究结果

在r/r B-ALL的研究中，六名入组患者中有四人达到微小残留病（MRD）不可检测的完全缓解（CR）。在高风险人群中，四名应答者中有三人在入组时为CD19阴性，所有三名患者均成功接受以治愈为目的的异基因造血干细胞移植（HCT）。

安全性方面，未观察到剂量限制性毒性（DLT），仅一名患者出现2级CRS，无3级CRS报告。

专家观点与行业影响

PeproMene Bio首席运营官Hazel Cheng博士表示：“我们在B-ALL和B-NHL患者中观察到的一致且持久的活性，特别是在已用尽CD19 CAR T治疗方案或存在CD19阴性疾病的患者群体中，有力证明了BAFF-R作为高效安全替代靶点的潜力。”

这些数据彰显了PMB-CT01在满足高风险复发疾病重大临床未满足需求方面的潜力。随着ASH年会的临近，业内专家预计这项研究将引发广泛关注，并可能对未来的治疗策略产生深远影响。

ASH 2025年会的详细信息

PeproMene Bio将在ASH 2025年会上进行两场口头报告：

• 摘要标题：BAFFR-CAR T细胞在r/r B细胞淋巴瘤中展现持续缓解与可控毒性
• 摘要编号：abs25-7079
• 日期/时间：12月6日下午2:45
• 汇报人：医学博士Elizabeth Budde

• 摘要标题：BAFFR-CAR T细胞在r/r B-ALL患者中展现良好安全性及抗白血病疗效
• 摘要编号：abs25-2035
• 日期/时间：12月8日上午11:00
• 汇报人：医学博士Ibrahim Aldoss

未来展望

PMB-CT01作为一种首创的BAFF-R靶向自体CAR T细胞疗法，目前正处于针对r/r B-NHL和r/r B-ALL的1期试验评估阶段。BAFF-R几乎仅在B细胞上表达，且对B细胞存活至关重要，从而降低抗原丢失逃逸的可能性。

PeproMene Bio的这一进展为复发难治性B细胞恶性肿瘤患者带来了新的希望。随着更多研究数据的公布，PMB-CT01有望在临床应用中发挥更大作用。

本新闻稿包含受风险和不确定性影响的前瞻性叙述，PeproMene Bio将继续致力于推动这项创新疗法的开发和商业化。