腾盛博药发布ENSURE II期研究数据，展现BRII-179治愈慢乙肝的潜力

2025年11月10日，北京和北卡罗莱纳州达勒姆市——腾盛博药生物科技有限公司（股票代码:2137.HK）在2025年美国肝病研究协会（AASLD）大会上发布了其ENSURE II期研究的最新随访数据，进一步强调了BRII-179作为慢性乙型肝炎治愈性疗法的潜力。

此次数据展示了在接受elebsiran联合聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）治疗的BRII-179抗-HBs应答者中，治疗结束（EOT）后24周仍维持HBsAg清除状态。这一发现为缩短PEG-IFNα治疗周期提供了可能性。

研究背景与数据分析

ENSURE研究（NCT05970289）是一项在亚太地区开展的多中心、开放标签II期研究。队列4评估了一种创新的乙型肝炎（HBV）序贯联合治疗策略，使用腾盛博药的治疗性疫苗BRII-179进行患者免疫激活和富集，以提高其对潜在功能性治愈疗法的应答。

队列4的EOT数据此前已在2025年欧洲肝病研究协会（EASL）会议上公布。最新数据显示，BRII-179应答者组中HBsAg清除的获益效果在随访期间得以持续维持。

在EOT时，58%的BRII-179抗-HBs应答者实现了HBsAg清除，而在抗-HBs无应答者中，这一比例仅为17%。

治疗结束24周后，42%的抗-HBs应答者维持HBsAg清除状态，而抗-HBs无应答者中仅8%维持该状态。

专家观点与未来研究

腾盛博药首席医学官David Margolis博士表示：“我们欣喜地看到在EOT时HBsAg清除率的差异在24周随访中得以保持。这些结果支持BRII-179在实现更快速、更持久HBsAg清除及潜在缩短PEG-IFNα治疗周期方面的潜力。”

为进一步明确BRII-179在HBV感染治疗中的作用，腾盛博药正在开展两项额外的IIb期研究。ENRICH研究旨在评估BRII-179在诱导HBV特异性免疫及识别更可能实现功能性治愈的免疫应答患者中的作用。ENHANCE研究则包含两部分，分别评估不同治疗方案的效果。

乙型肝炎的全球挑战

乙型肝炎病毒（HBV）感染是全球最重大的感染性疾病之一，影响超过2.54亿人。慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约82万人死于其并发症。中国的慢性HBV感染人数高达8,700万，值得关注。

关于BRII-179和Elebsiran

BRII-179是一种基于重组蛋白质的新型HBV免疫治疗候选药物，旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。2023年11月，中国国家药品监督管理局授予其突破性疗法认定。

Elebsiran是一种靶向HBV的小干扰核糖核酸（siRNA）研究性药物，旨在降解HBV RNA转录本及限制乙型肝炎表面抗原的产生。2024年5月，中国国家药品监督管理局授予其突破性疗法认定。

腾盛博药专注于开发针对感染性疾病的创新疗法，致力于满足未被满足的患者需求。公司在全球多个生物技术中心开展业务，继续推进其丰富的产品管线。