Waters推出Xevo CDMS技術，革新生物治療藥物研發

美國麻州米爾福德市——2025年10月14日，Waters公司（紐約證券交易所代碼：WAT）宣布推出全新的XevoTM CDMS電荷檢測質譜儀，旨在加速新一代生物治療藥物的研發進程。這一技術突破有望解決當前生物大分子分析中的諸多挑戰，尤其是在細胞與基因療法、mRNA和複雜蛋白質類治療藥物的快速發展背景下。

Xevo CDMS技術的核心在於其能夠直接、精準地檢測超大分子量、具異質性的生物分子。這一新技術可以精確分析蛋白質複合物、核酸與基因遞送載體，並能夠區分空病毒載體衣殼、部分衣殼、完整衣殼與過滿衣殼，每個樣品的分析時間不到10分鐘。

技術突破與應用

Waters Xevo CDMS系統的推出標誌著質譜技術的一次重大飛躍。該系統通過直接測量單一分子的質量，實現了對過去無法實現的生物大分子分析。Waters公司總裁兼首席執行官Udit Batra博士表示，這項技術將有助於科學家在藥物開發早期階段更好地了解大分子特性，從而加速全球基因藥物與其他先進療法的研發進程。

「我們深知先進的生物分析表徵工具在推動治療性突破中扮演著至關重要的角色，」Batra博士說道。

這項技術的另一大優勢在於其高效性和低樣品需求。Xevo CDMS所需樣品量僅為現有其他分析方法的1/100，且能在10分鐘內提供結果，即使樣本濃度低至1010 vp/mL依然表現出色。

專家觀點與行業影響

Lexeo Therapeutics分析方法開發與品質控制副總裁Timothy Fenn表示，CDMS技術徹底改變了他們的分析工作流程，能夠在幾分鐘內獲得精準、可重現的結果。這對於開發遺傳性心血管疾病與阿茲海默症的基因療法至關重要。

「藉助CDMS技術，我們能夠為一些以前無解的問題找到答案，」Fenn強調。

這一技術的推出不僅對生物製藥行業具有深遠影響，還為基因治療藥物製程開發過程中的即時表徵奠定了基礎，最終有助於提升前沿治療藥物的安全性與有效性。

技術背景與未來展望

Xevo CDMS的核心組件是靜電線性離子阱（ELIT）技術，這項創新技術由美國印地安納大學與Megadalton Solutions聯合研發。2022年，Waters公司從印地安納大學收購了相關技術資產與智慧財產權，並加速推進該技術的商業化。

目前，Waters Xevo CDMS系統已全面開放訂購，並搭載符合GxP規範的waters_connectTM軟體。這一革命性的質譜技術支援廣泛的應用場景，從藥物發現與研究，到製程開發，再到監管審批與生產。

Waters公司作為全球領先的分析儀器、分離技術與資訊學軟體供應商，致力於確保藥物的有效性、食品的安全性、水的純淨度以及日常用品的品質與永續性。公司在全球100多個國家與地區擁有超過7600名員工，與實驗室、生產工廠與醫院的客戶展開廣泛合作，促進前沿科學的惠益。

Waters Xevo CDMS的推出，無疑將進一步推動生物製藥領域的技術進步，為未來的基因療法與其他先進治療方案開闢新的可能性。