Waters推出革命性質譜技術 助力生物治療藥物研發

The Waters Xevo CDMS provides confident analysis of new modalities, like empty, partial, and full viral vector capsids, using up to 100-fold less sample volume than that required by current techniques, and delivering results in less than ten minutes.
美國麻州米爾福德市,2025年10月14日 /美通社/ — Waters公司(紐約證券交易所代碼:WAT)今日宣布推出其最新的WatersTM Xevo CDMS電荷檢測質譜儀。這一技術旨在加速新一代生物治療藥物的研發,尤其是在分析超大分子量和具異質性的生物分子方面提供了前所未有的精確度。
隨著細胞與基因療法、mRNA以及複雜蛋白質類治療藥物的快速發展,科學家面臨著分析越來越複雜的藥物形式的挑戰。現有的工具在解析度、靈敏度和合規性方面存在限制,而Xevo CDMS系統正是為了解決這些問題而設計的。
突破性的分析能力
Xevo CDMS能夠直接測量單一分子的質量,最高可達150 MDa以上,這使得過去無法實現的生物大分子分析成為可能。該系統可精確分析蛋白質複合物、核酸與基因遞送載體,包括區分空病毒載體衣殼、部分衣殼、完整衣殼與過滿衣殼,每個樣品的分析時間不到10分鐘。
「所需樣品量僅為現有其他分析方法的1/100。」
Waters公司總裁兼首席執行官Udit Batra博士表示:「我們深知先進的生物分析表徵工具在推動治療性突破中扮演著至關重要的角色,因此Waters持續在大分子領域進行策略性投資。今天,我們非常自豪地推出Xevo CDMS電荷檢測質譜儀,實現了對先前無法測量分子的精準分析。」
技術背景與發展
Xevo CDMS的核心技術是靜電線性離子阱(ELIT),這項創新技術由美國印地安納大學與Megadalton Solutions聯合研發。2022年,Waters公司從印地安納大學收購了相關技術資產與智慧財產權,並加速推進該技術的商業化。
Lexeo Therapeutics分析方法開發與品質控制副總裁Timothy Fenn指出:「目前遺傳性心血管疾病與阿茲海默症的可選治療方案非常有限,而我們的使命就是儘快開發出相應的基因療法。藉助CDMS技術,我們能夠為一些以前無解的問題找到答案。」
未來的應用與影響
這項新技術為基因治療藥物製程開發過程中的即時表徵奠定了基礎,最終有助於提升前沿治療藥物的安全性與有效性。CDMS技術無需去卷積或酵素解離的輔助,即可簡便而準確地分析複雜分子。
「從藥物發現與研究,到製程開發,再到監管審批與生產,這項革命性的質譜技術支援廣泛的應用場景。」
Waters Xevo CDMS系統搭載符合GxP規範的waters_connectTM軟體,現已全面開放訂購。這一技術的推出,代表著Waters公司在推動科學進步和加速生物治療藥物研發方面邁出了重要一步。
Waters公司作為全球領先的分析儀器、分離技術與資訊學軟體供應商,已服務於生命科學、材料科學、食品與環境科學等領域超過65年。未來,Waters將繼續致力於推動科學的進步,確保藥物的有效性和安全性。