强生III期MARIPOSA研究：亚洲EGFR突变肺癌生存期显著延长

新加坡——2025年9月12日，强生公司宣布其III期MARIPOSA研究的亚洲亚组顶线结果显示，在表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，埃万妥单抗联合兰泽替尼的治疗方案在总生存期（OS）方面相较于奥希替尼单药治疗显示出统计学显著性和临床意义上的改善。该亚组中位OS预计超过4年，比奥希替尼单药治疗延长超过1年。

亚洲是全球EGFR突变NSCLC患者最多的地区，估算患病率在30%至40%之间，而在欧美这一比例仅为10%至15%。尽管治疗手段不断进步，仍有约30%的患者无法接受二线治疗，这使得一线治疗方案的选择至关重要。确诊患者的五年生存率低于20%。

EGFR突变在亚洲的高发病率

EGFR突变非小细胞肺癌在亚太地区的发生率高于其他地区，由于疾病进展迅速以及医疗系统存在的挑战，许多患者可能无法获得二线治疗机会，这使得一线治疗的疗效结局尤为重要，其决定了疾病的长期发展进程。

MARIPOSA研究亚洲亚组的结果表明，埃万妥单抗联合兰泽替尼能够显著延长亚洲患者的生存期，帮助他们活得更久。强生亚太区副总裁、肿瘤领域负责人Anthony Elgamal表示：“总生存期是衡量治疗进展最具意义的指标，而MARIPOSA研究亚洲亚组的结果，进一步印证了埃万妥单抗联合兰泽替尼这类创新疗法在一线治疗中的重要价值。”

研究背景与临床意义

MARIPOSA研究共纳入1074例患者，是一项III期随机对照研究，旨在评估埃万妥单抗联合兰泽替尼对比奥希替尼，用于EGFR突变非小细胞肺癌患者一线治疗的疗效。该研究的主要终点为经盲态独立中心评估（BICR）判定的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、第二次无进展生存期（PFS2）及颅内无进展生存期。

埃万妥单抗联合兰泽替尼的安全性特征与主要分析结果一致，经长期随访未发现新的安全性信号。埃万妥单抗II期研究表明，采用预防性措施有助于降低皮肤不良反应、输注相关反应及静脉血栓栓塞事件不良事件的发生风险。

全球与区域市场的影响

亚洲亚组的总生存期结果将在即将召开的学术会议上公布。基于全球III期MARIPOSA研究数据，埃万妥单抗联合兰泽替尼已在美国、欧洲，以及亚太地区的重要市场获批，用于EGFR突变非小细胞肺癌患者的一线治疗。

关于非小细胞肺癌，肺癌是全球最常见的癌症之一，其中NSCLC约占所有病例的80%至85%。NSCLC的主要亚型包括腺癌、鳞癌和大细胞癌。在常见的驱动基因突变中，表皮生长因子受体（EGFR）突变最为常见。EGFR是一种调控细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶，在以腺癌为主要病理类型的NSCLC患者中，约10%至15%的欧美患者和40%至50%的亚洲患者携带EGFR突变。