Sirtex SIR-Spheres®钇-90微球扩展CE认证，提升肝癌治疗可及性

马萨诸塞州沃本市，2025年9月9日 /美通社/ — 领先的微创介入肿瘤治疗解决方案制造商Sirtex Medical宣布，其SIR-Spheres®钇-90树脂微球获得扩展的CE认证。这一发展将显著提高肝癌治疗在欧洲及CE认证地区的可及性。

此次认证的扩展意味着该产品的适用范围扩大至包括原发性及继发性肝转移瘤患者。Sirtex Medical首席执行官Matt Schmidt表示：“这一里程碑不仅仅是获得监管批准，更重要的是为那些面临最严峻癌症诊断的患者带来希望与更多治疗选择。”

放射性栓塞疗法，即选择性内放射治疗方案（SIRT），通过肝动脉将钇-90直接输送至肿瘤部位，提供高剂量靶向放射治疗，旨在最大限度减少对周围健康组织的损伤。

专家观点与临床价值

德国慕尼黑University Hospital Ludwig-Maximilians放射科门诊与综合诊疗部主任、医学教授博士Jens Ricke指出：“长期以来，钇-90放射性栓塞疗法在治疗复杂肝肿瘤方面已展现出临床价值。随着此次CE认证范围的扩大，更多患者将能够接受这种治疗，它既可延长生命、改善生活质量，也能在其他治疗可能失效时，为患者带来希望。”

“钇-90放射性栓塞疗法在治疗复杂肝肿瘤方面已展现出临床价值。” — Jens Ricke

全球认可与未来展望

此次CE认证范围的扩大是基于对大量临床数据的全面审查，这些数据证明了SIR-Spheres®在各类肝转移瘤治疗中的安全性和有效性。美国食品药品监督管理局（FDA）近期也批准了SIR-Spheres®钇-90树脂微球用于治疗美国境内不可切除性肝细胞癌。

这些里程碑事件不仅凸显了全球对SIR-Spheres®作为一款多功能、具有差异化优势的治疗方案日益增长的认可，也进一步彰显了Sirtex在推动肝脏靶向介入肿瘤治疗领域的承诺。

关于SIR-Spheres®及Sirtex

SIR-Spheres®钇-90树脂微球的适应症包括不可切除性肝细胞癌（HCC）；对于化疗耐药或无法耐受化疗的原发性结直肠癌（mCRC）患者的不可切除性转移性肝肿瘤；不可切除性肝内胆管癌（iCCA）；神经内分泌肿瘤肝转移瘤（mNET）；以及其他肝转移瘤。

Sirtex Medical是一家全球性医疗保健公司，专注于推进微创、肝脏靶向癌症治疗和栓塞疗法。Sirtex在美国、澳大利亚、欧洲和亚洲设有办事处，为全球医生和患者提供创新的微创介入肿瘤治疗和栓塞解决方案。

如需了解更多信息，或获取关于如何将SIR-Spheres®纳入临床实践的详细指南，请联系Sirtex：[email protected]。